Toxicologue - Dispositifs Médicaux

il y a 14 heures


Lille, Hauts-de-France VIQI Group Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons
un(e) Toxicologue
pour l'un de nos clients, pour jouer un rôle clé dans la conformité et la sécurité de leurs
dispositifs médicaux.

Rejoignez une équipe
R&D
engagée, où expertise scientifique, innovation et impact concret se rencontrent

Vos missions principales :

En tant que Toxicologue Unique, vous serez le référent interne sur l'ensemble des sujets de toxicologie et d'évaluation biologique. À ce titre, vous serez amené(e) à :

  • Rédiger et actualiser
    les documents réglementaires (TRA, BEP, BER) liés aux évaluations biologiques des DMU (dossiers MDD et MDR).
  • Coordonner et piloter
    les études d'évaluation biologique, en lien direct avec les laboratoires partenaires.
  • Analyser et interpréter
    les données des différentes études afin de garantir la conformité et la sécurité des dispositifs.
  • Évaluer l'impact des modifications
    (change control) sur l'évaluation biologique et rédiger les argumentaires/rationnels nécessaires.

Profil recherché :

Vous êtes passionné(e) par la toxicologie appliquée aux dispositifs médicaux et souhaitez mettre votre expertise au service d'un environnement stimulant ? Ce poste est fait pour vous

  • Doctorat ou Master en Toxicologie humaine, Dispositifs Médicaux ou domaine scientifique connexe.
  • Expérience confirmée en analyse toxicologique et/ou évaluation biologique.
  • Maîtrise du règlement (UE) 2017/745 (MDR) et des normes : ISO 10993 / ISO
  • Directives ICH relatives à l'évaluation toxicologique
  • Aisance avec les méthodes techniques de chimie et expertise solide en recherche bibliographique.
  • Excellentes compétences rédactionnelles en anglais.

Vos atouts pour réussir

Au-delà de vos compétences techniques, nous recherchons une personne :

  • Pragmatique et orientée solution
  • Dotée d'un esprit critique et analytique développé
  • Autonome, agile, force de proposition
  • À l'aise dans les échanges et les collaborations transversales

Poste à pouvoir ASAP

Rémunération selon profil

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration



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