Stage – Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 6 jours
Présentation de l'entreprise
Promamec Europe, filiale du groupe Promamec, conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux destinés aux établissements de santé. Nous développons des produits de qualité en conformité avec les exigences réglementaires européennes, notamment le marquage CE et la norme ISO 13485.
Missions
Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous contribuerez au maintien de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux ainsi qu'à la gestion documentaire. Vous serez notamment chargé(e) de :
Constituer et mettre à jour les dossiers techniques pour le marquage CE (classe Iia)
Participer à la gestion et à l'amélioration du système de management de la qualité (ISO 13485)
Assurer une veille réglementaire sur le Règlement (UE) 2017/745 et autres référentiels applicables
Contribuer à la préparation et au déroulement des audits internes et externes
Collaborer avec les équipes R&D, Production et Qualité
Rédiger et mettre à jour des procédures, rapports et documents réglementaires
Profil recherché
Étudiant(e) en Master 2 Affaires Réglementaires, Qualité ou Ingénierie Biomédicale
Connaissance du Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
Rigueur, autonomie et esprit collaboratif
Excellentes capacités rédactionnelles
Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral)
Type d'emploi : Stage
Durée du contrat : 6 mois
Rémunération : 4,35€ par heure
Nombre d'heures : 35 par semaine
Lieu du poste : Télétravail hybride Labège)
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