expert stérilisation et procédés aseptiques

il y a 2 semaines

ClermontFerrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI

EXPERT STÉRILISATION ET PROCÉDÉS ASEPTIQUES
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?
En rejoignant l'équipe de Delphine, Responsable Stérilisation Microbiologie, vous êtes support à la stratégie définie par le département Développement pour les process de stérilisation et process aseptiques dans le respect des réglementations en vigueur afin de développer et maintenir les produits du Groupe Théa.

Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes :

  • Vous apportez votre expertise sur les procédés de fabrication de produits stériles (procédés de stérilisation, de décontamination, procédés aseptiques, Produits Finis, Substances Actives ou Articles de conditionnement)
  • Vous vérifiez la conformité des procédés de stérilisation et aseptiques mis en œuvre par nos CMOs vis-à-vis des réglementations en vigueur (EU et US) et de l'état de l'art
  • Vous vérifiez la conformité des Contamination Control Stratégie (CCS) mises en œuvre par nos CMOs
  • Vous auditez les différents process auprès de nos CMOs
  • Vous vérifiez et enregistrez la documentation en lien avec les procédés (Activités liées au Validation Master Plan) dans notre système documentaire
  • Vous alertez en cas d'écarts en interne et vous assurez du suivi de ces écarts par la mise en place d'actions correctives
  • Vous assurez la veille normative sur votre périmètre
  • Vous analysez et validez la conformité des rapports de démonstration de l'efficacité continue des procédés aseptiques (APS, Aseptic packages, etc.)
  • Vous rédigez les protocoles d'études si nécessaire
  • Vous vérifiez et/ou validez les protocoles d'études rédigés par nos sous-traitants
  • Vous analysez et validez les résultats des études en lien avec ces procédés
  • Vous participez à la rédaction de la partie procédés de stérilisation et procédés aseptiques du module Pharmaceutique/Dossier Technique. Vous fournissez la documentation nécessaire
  • Vous apportez votre expertise au service Investigation Technique Produit dans le cadre d'investigations et prenez des décisions liées à la contamination microbienne et à la stérilisation.

VENEZ NOUS CHALLENGER
Vous êtes issu d'une formation Bac + 5 en Biologie ou Pharmacie.

Vous disposez d'une expérience d'au moins 8 ans dans le domaine des procédés aseptiques et CCS en industrie pharmaceutique.

Vous possédez une expérience en production / fabrication de produits stériles.

Votre fiabilité, votre rigueur et votre sens de l'organisation vous permettront de mener à bien vos missions.

Capable d'exercer vos missions en autonomie, vous possédez également un bon sens relationnel (interactions en interne et en externe).

Positionné sur une fonction transverse et notamment au service des autres départements de l'entreprise, vous êtes animé par le sens de l'intérêt commun.

La pratique de l'anglais orale et écrite est indispensable pour ce poste.

Dans le cadre des audits de nos fabricants, des déplacements internationaux sur leurs sites sont à prévoir, à raisons d'une dizaine par an.

Votre rémunération

  • partie fixe à partir de 55 k € sur 13 mois
  • Bonus
  • Prime de participation
  • Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d'avantages comme

  • Une carte tickets restaurant
  • Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
  • 6 jours de télétravail par mois
  • Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également

  • Un séminaire d'intégration collectif
  • Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
  • Un plan de formation individualisé
  • Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
  • De nombreux évènements internes
  • La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?
Intégrez un environnement international
Chez Théa, place à l'innovation
Prenez part à l'aventure d'une entreprise indépendante
Rejoignez une entreprise engagée
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Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention

  • Ingénieur DevOps expert

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Atos Temps plein

    Chez Atos, nous contribuons à façonner un avenir numérique enrichi par l'intelligence artificielle. Notre mission réunir les meilleurs talents, technologies et partenaires, pour faire progresser la transformation digitale au quotidien.Des environnements critiques aux services cloud et de cybersécurité, nous guidons nos clients pour les amener là où...

  • Ingénieur DevOps expert

    il y a 17 heures

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Atos Temps plein

    Chez Atos, nous contribuons à façonner un avenirnumériqueenrichi par l'intelligence artificielle. Notre mission réunir les meilleurs talents, technologies et partenaires, pour faire progresser la transformation digitale au quotidien.Des environnements critiques aux servicescloudet decybersécurité, nous guidons nos clients pour les amener là où ils...

  • Senior Fermentation engineer

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Biotech Open Platform - BIOP Temps plein

    INGÉNIEUR FERMENTATION EXPÉRIMENTÉ / SENIOR FERMENTATION ENGINEERInformations généralesPoste/Job : Ingénieur Fermentation Expérimenté / Senior Fermentation EngineerLocalisation / Location : Clermont Ferrand, FranceContrat/Contract : CDI / Temps plein / Contract: Permanent contract / Full-timeRattachement hiérarchique / Reporting to : Directeur...

  • directeur manufacturing technology

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDIDIRECTEUR MANUFACTURING TECHNOLOGY - H/FOn pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter,...

  • Ingénieur Développement Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France AGATE Temps plein

    AGATE LIFE SCIENCES est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts...

  • Agent de courrier H/F

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ithaque Group Temps plein

    L'aisance relationnelle qui vous caractérise vous permettra de représenter, au travers de votre prestation, les ambitions de notre client, spécialisé dans l'agriculture.Expert(e) multi-tâches, vous gérerez ces missions :Gérer le courrier à l'arrivée et au départEffectuer le dispatching du courrier interneProcéder à l'affranchissementEffectuer des...

  • Agent de courrier H/F

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pénélope Groupe Temps plein

    À propos de nous#ambassadeurd'imagedepuis 50 ans,Pénélope, grâce à ses équipes, réinvente en permanence les métiers de l'accueil et de l'hospitality.Si, comme nous, vous pensez que l'accueil est un vrai métier, utile et indispensable dans les entreprises, si monotonie ne fait pas partie de votre vocabulaire et si vous voulez intégrer une entreprise...

  • Assistant-ingénieur∙e en microscopie électronique à balayage

    il y a 5 jours

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Choisir le Service Public Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement CNRS   Référence UMR6524-AUDCHA-037   Date de début de diffusion /12/2025 Date de parution /01/2026 Date de fin de diffusion /01/2026 VersantFonction Publique de l'Etat CatégorieCatégorie A (cadre) Nature de l'emploiEmploi ouvert uniquement aux contractuels Domaine / MétierRecherche -...

  • Charge D'etudes Microbiologie Et Sterilisation

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'ETUDES MICROBIOLOGIE ET STERILISATION - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à...

  • Charge Analyses de Risques Procedes de Fabrication

    il y a 20 heures

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE ANALYSES DE RISQUES PROCEDES DE FABRICATION- H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On...

  • Charge D’etudes Pre Ingenierie Et Procedes

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Agence CFP | Communication de Recrutement Temps plein

    Notre client, L’ADIV est un des 15 Instituts Techniques Agro-Industriels (ITAI) français de taille humaine dont l’activité principale est basée à Clermont-Ferrand (63) et qui apporte ses services (R&D appliquée, Audit, Conseil, Expertise et Formation) aux industriels des filières viandes, charcuterie et salaisons mais également aux autres IAA et...

  • Preparateur en Pharmacie

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France SPONSOR RH Temps plein

    SPONSOR RH recherche pour le compte de son client, un profil pour le poste de **PREPARATEUR EN PHARMACIE (H/F)**. Vos missions principales: - Gestion des stocks - Réception, rangement, vérification des médicaments - Procéder à la vente des médicaments - Opérations de stérilisation Les diplômes souhaités : Brevet professionnel Préparateur en...

  • Expert Régleur en Sinistres Habitation

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Groupe Covéa Temps plein

    **Expert régleur en sinistres habitation F/H** **Vous êtes déjà expert.e et vous cherchez à**: **Améliorer votre équilibre vie pri - vie pro ? Nous vous offrons**: ➡ Un poste cadre au forfait jours : 200 jours travaillés (= 10,5 semaines de congés) ➡ Un périmètre de tournée restreint (un seul département) ➡ 4 expertises / jour avec un...

  • Responsable Developpement Industriel

    il y a 20 heures

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI RESPONSABLE DEVELOPPEMENT INDUSTRIEL - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...

  • Expert en Dommages Bâtiment

    il y a 6 jours

    Clermont-Ferrand, France Groupe Covéa Temps plein

    **Expert en dommages bâtiment F/H - DPT 63** **Rejoignez le centre d'expertise du Grand Lyon** dans le cadre de notre recrutement d'un **Expert en dommages bâtiment F/H.** Rattaché au centre d'expertises du Grand Lyon, vous prendrez en charge la relation de proximité avec les clients sur le terrain **(département 63)**. Votre mission ? Participer à la...

  • Charge Developpement Industriel

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI **CHARGE DEVELOPPEMENT INDUSTRIEL - H/F**: On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...

  • Responsable Développement Industriel

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre...

  • Expert Automatisme

    il y a 3 jours

    Clermont-Ferrand, France MARC ANDRIEUX CONSULTANTS Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Directeur Technique, vous serez en lien avec l ensemble des équipes des services de maintenance, production, énergie, projets industriels et aurez la charge d apporter votre expertise sur la maintenance et l amélioration continue de l ensemble des systèmes de contrôle commande (automates, supervisions, systèmes...