Statisticien Industriel/CMC Senior

il y a 2 semaines

Paris, Île-de-France Astek Temps plein

Ce Que Nous Allons Accomplir Ensemble
Astek Group, acteur majeur du conseil en technologies et en innovation, recrute pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un
Statisticien Senior (H/F).
Ce poste s'inscrit dans un renforcement de l'équipe en place, avec pour objectif de contribuer à l'amélioration continue de la qualité et de soutenir le développement du produit sur son site de production.

Votre mission vous l'acceptez ) :
Rattaché(e) Au Département Biométrie ClinOps Du Client, Et En Collaboration Avec Les Équipes Internes Et Les Prestataires, Vous Aurez Pour Responsabilité La Supervision Des Opérations Statistiques Dans Le Cadre Des Projets D'études Cliniques Sponsorisés Par L'entreprise (données Primaires Et Secondaires). Sous La Supervision Du Responsable Statistique Pour Une Aire Thérapeutique Dédiée, Vous Serez En Charge De

  • Revoir les synopsis et protocoles (taille d'échantillon, design, critère principal, méthodologie)
  • Superviser les livrables statistiques des prestataires (plans d'analyse, TFLs, analyses intermédiaires, etc.)
  • Suivre les jalons statistiques des études
  • Piloter l'avancement via les tableaux de bord des prestataires
  • Garantir la livraison des résultats et jeux de données dans les délais, selon les standards qualité (contrôle qualité / programmation SAS)
  • Relire les rapports d'études cliniques et les communications externes
  • Être responsable de la complétion du dossier eTMF
  • Réaliser des programmes statistiques SAS et valider les codes
  • Suivre et appliquer les normes réglementaires (FDA, EMA, ICH, etc.)

Vous

  • Diplôme Bac+5 en statistiques / biométrie (Master minimum)
  • Minimum 5 ans d'expérience en statistiques appliquées aux essais cliniques et en programmation SAS
  • Expérience en supervision de prestataires ou d'équipes statistiques
  • Bonne maîtrise des méthodologies liées aux études en phase tardive / développement clinique
  • Esprit d'analyse, rigueur, sens du travail en équipe
  • Anglais courant obligatoire

Nos Plus
Rejoindre Astek, C'est Choisir

  • un accélérateur d'expérience, où chaque mission est une opportunité de progresser
  • un accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interne
  • un accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesure
  • un apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interne
  • un environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025 Let's move forward.

Rencontrons-nous
Si vous êtes prêt à relever ce défi et à contribuer à des projets innovants dans le secteur pharmaceutique, n'hésitez pas à postuler dès maintenant

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  • Senior Manager CMC Regulatory

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    POSITIONJob TitleSenior Manager, CMC Regulatory Strategy BiologicsDivision / FunctionGlobal Regulatory Affairs (GRA)Manager's Job TitleDirector/Sr Director CMC Regulatory Strategy BiologicsIpsen Job ProfileRegulatory CMCLocation:Paris, FR & Paddington, UKWHAT - Summary & Purpose Of The PositionResponsibility for CMC regulatory strategy for the assigned...

  • Senior Manager CMC Regulatory

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

    POSITIONJob Title:Senior Manager, CMC Regulatory Strategy BiologicsDivision / Function:Global Regulatory Affairs (GRA)Manager's Job Title:Director/Sr Director CMC Regulatory Strategy BiologicsIpsen Job Profile:Regulatory CMCLocation:Paris, FR & Paddington, UKWHAT - Summary & Purpose of the PositionResponsibility for CMC regulatory strategy for the assigned...

  • Acheteur Industriel Senior

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Selection Team Executive Search Temps plein

    Fournisseur de l'industrie aérospaciale, civile et militaire, cette société concoit, fabrique et commercialise des produits à haute valeur ajoutée dans un marché de niche.Rattaché(e) au Directeur Administratif et Financier, vous êtes en charge de l'ensemble des achats de la société, Industriels et Indirects.Vos missions s'articuleront autour de :La...

  • Senior Consultant

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France Lunalogic Temps plein

    Créé en 2000, Lunalogic est un cabinet de conseil structuré autour de deux pôles de compétences :Finance, Risk & Réglementaire : accompagnement des institutions financières, assureurs et entreprises industrielles sur le risque, la conformité et la modélisation quantitative.Data Science, Intelligence Artificielle & Blockchain : conception et...

  • Chef de projet Sénior

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Fives Group Temps plein

    Fives Conveying recherche activement un Chef de Projet sénior  F/H pour venir renforcer ses équipes à Montévrain, en CDI. Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie Ensemble, nous œuvrons au quotidien pour faire de l'industrie une réponse aux grands défis de notre temps :...

  • Senior Consultant

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Avencore Temps plein

    Qui sommes-nous ?Avencore est uncabinet de conseil international spécialisé dans l'industrie. Nous déployons chez nos clients des solutions créatives, innovantes et efficaces pouratteindre l'excellence opérationnelleet répondre aux enjeux stratégiques. Nous intervenons aussi bien pour desgrands groupes internationaux que des ETI, et ce danstous les...

  • Consultant SAP MM Senior – Contexte S/4HANA Greenfield

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France PSSWRD Temps plein

    Dans le cadre d?un programme SAP S/4HANA Greenfield mené pour le compte d?un acteur industriel international majeur, nous recherchons un Consultant SAP MM Senior pour intervenir sur la conception et la mise en ?uvre de processus achats, approvisionnements et stocks, dans un environnement fortement intégré avec la Finance.Le projet consiste à construire...

  • consultant informatique SAP CO Senior – Fashion/Retail

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Free-Work Temps plein

    Dans le cadre d'une transformation SAP S/4HANA, nous recherchons un consultant SAP CO senior disposantd'une expérience confirmée et indispensable dans l'industrie de la mode / retail. Le rôle implique une intervention dès la phase de conception avec des ateliers démarrant début janvier.Missions :Participer à la conception CO et animer les ateliers...

  • Développeur·se Ruby on Rails Senior

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France TeepTrak Temps plein

    TEEPTRAK développe et commercialise des solutions à la pointe de l'IoT industriel et de l'analyse de données pour le suivi de la performance en temps réel. Grâce à des capteurs, des modules de captation, des tablettes pour opérateurs et une plateforme web de supervision, nos produits permettent de mesurer et d'optimiser le rendement, la disponibilité...

  • Juriste d'affaires Senior

    il y a 2 semaines

    Paris 12 Reuilly, Île-de-France LISI Aerospace Temps plein

    date de publicationfonctiontype de contratannées d'expérienceintitulépaysville JuridiqueCDIplus de 10 ansJuriste d'affaires SeniorFranceParis 12e ArrondissementÀ propos de nous"Shape & Share sustainable Links" Telle est notre raison d'êtreVous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière juridique et l'industrie aéronautique vous intéresse?...