Spécialiste Assurance Qualité Produit

il y a 2 semaines

Rue Erlanger Paris France Substipharm Temps plein

En tant que Spécialiste Assurance Qualité Produit, vous êtes le garant de la conformité et de la qualité d'un portefeuille de produits stratégiques. Agissant sous la supervision du Responsable Qualité Produit, vous assurez la sécurité des patients et la satisfaction de nos clients en pilotant l'assurance qualité opérationnelle en lien étroit avec nos partenaires industriels internationaux et nos clients.

Ce rôle d'interface est clé pour garantir la continuité d'approvisionnement et l'excellence de nos processus qualité.

Missions Principales

1. Supervision de la Qualité et Gestion des Partenaires (fabricants et clients)

  • Piloter et agir proactivement à la mise en place de nouveaux modes de fonctionnement avec les sites de fabrication partenaires.

  • Créer et maintenir un lien quotidien avec les partenaires industriels et les clients (MAH).

  • Gérer les Cahiers des Charges Qualité (QTA) : assurer leur mise en place, relecture, négociation et signature, et veiller au respect des dispositions par toutes les parties.

  • Animer les réunions hebdomadaires et agir en tant que facilitateur pour faire avancer les sujets.

  • Participer aux Business Review Meetings (BRM) avec les clients et fournisseurs.

2. Gestion Qualité des Produits et de la Documentation Technique

  • Revoir et valider la documentation technique des façonniers (protocoles et rapports de validation de procédés, études de stabilité ICH, instructions de contrôle, etc.) en assurant la conformité avec le dossier d'AMM et les référentiels en vigueur.

  • Suivre et coordonner les changements (changes) en collaboration avec les parties prenantes.

  • Revoir les dossiers de lot dans le cadre d'un suivi renforcé (ex: premiers lots commerciaux).

  • Informer immédiatement la hiérarchie en cas de problématique, évaluer l'impact et échanger avec les partenaires pour en comprendre l'origine.

3. Gestion des Déviations, Investigations et Amélioration Continue

  • Piloter les investigations liées aux déviations (y compris OOS, OOT) et aux réclamations afin d'identifier les risques et de permettre une prise de décision éclairée.

  • S'assurer que les investigations sont robustes et que les actions correctives et préventives (CAPA) mises en place préviennent la récurrence.

  • Évaluer l'impact des incidents sur le planning de mise à disposition et présenter les éléments aux décideurs (Directeur Qualité, Pharmacien Responsable).

  • Contribuer à l'optimisation des systèmes qualité en identifiant les tendances et les risques récurrents.

  • Participer au maintien de la documentation du Système de Management de la Qualité (SMQ).

4. Approvisionnement et Communication

  • Travailler en étroite collaboration avec les départements Supply Chain, Industriel et Réglementaire pour assurer la continuité d'approvisionnement.

  • Agir comme un contact qualité privilégié pour les clients (internes et externes) et les fournisseurs.

  • Savoir expliquer de manière claire ce qui est acceptable ou non au regard des référentiels et des dossiers d'AMM.

  • Spécialiste Assurance Qualité

    il y a 4 jours

    Paris, France Brightr Temps plein

    Startup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels et qui recrute un **Spécialiste en Assurance Qualité** pour rejoindre l'équipe QARA en place. Vos principales **missions principales** seront les suivantes: - Maintenir et améliorer le SMQ - Gérer les CAPA - Participer aux audits - Collaborer avec les différentes...

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    il y a 6 jours

    Paris, France Organon Temps plein

    **Job Description**: Organon propose des solutions de santé ingénieuses qui permettent aux gens de vivre au mieux. Nous sommes une entreprise mondiale de soins de santé de 6,5 milliards de dollars dont l'objectif est de faire la différence pour les femmes, leurs familles et les communautés dont elles s'occupent. Nous disposons d'un portefeuille...

  • Spécialiste produits

    il y a 4 semaines

    France Thommen Medical France Temps plein

    Spécialiste Produits Thommen Medical France : Moselle – BelgiqueArdennes (08), Aube (10), Marne (51), Haute-Marne (52), Meurthe-et-Moselle (54), Meuse (55), Moselle (57)Rejoignez une équipe de spécialistes en implantologie dentaire chez Thommen Medical France. Thommen Medical est une entreprise familiale indépendante. La réussite de nos clients est...

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    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité produit à Paris. Vous serez responsable de la gestion des réclamations, des déviations, et de la rédaction des procédures GxP. Les candidats doivent avoir au moins 2 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, maîtriser les outils de qualité...

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    Il y a 8 minutes

    Paris, France Qivio Assurance Temps plein

    L’assurance fait partie des derniers secteurs à ne pas avoir pleinement réussi sa transformation digitale. Parcours complexes, manque de lisibilité, faible conversion : l’expérience client reste largement perfectible.Qivio est une néo-assurance qui repense l’assurance autour de produits simples, transparents et d’une expérience fluide, pensée...

  • Spécialiste produits

    il y a 3 semaines

    France Thommen Medical France Temps plein

    Offre d’emploiRejoignez une équipe de spécialistes en implantologie dentaire chez Thommen Medical France- Technico-Commercial / Spécialiste Produits - Thommen Medical France : Moselle – Belgique en CDI sur les départements : 08/10/51/52/54/55/57- Résidence sur secteur obligatoire Le technico-commercial Thommen réalise, voire dépasse, les objectifs...

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    il y a 7 heures

    Paris, Île-de-France UBS Temps plein

    Job Reference #329896BRJob TypeTemps pleinYour roleVous aimeriez développer votre expérience et vos connaissances de l'assurance vie en participant à la gestion de l'offre de produits et solutions de gestion mis à disposition de nos clients ?Vous cherchez une expérience dans une équipe à taille humaine composée de professionnels accomplis ?Vous êtes...

  • Ingénieur Assurance Qualité Produit H/F

    Il y a 33 minutes

    Paris, France ASTEK Temps plein

    Passionné par la qualité produit et motivé par les environnements spatiaux exigeants ? Rejoignez-nous pour piloter l'excellence des produits aérospatiaux.. Ce que nous allons accomplir ensemble : Dans le cadre des activités du Service Assurance Qualité Produit, vous accompagnerez le développement, la mise en production et la production d'une ligne...

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    il y a 7 heures

    Paris, Île-de-France SCANDI BUREAU Temps plein

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    il y a 4 jours

    Paris, France ARESIA Temps plein

    Le 27 février**Critères de l'offre**: - Ingénieur d'études (H/F), Spécialiste qualité / contrôle qualité (H/F), Ingénieur qualité (H/F), Ingénieur généraliste (H/F), Assurance qualité (H/F) - Witry-lès-Reims (51) - CDI - Temps Plein - Secteur : Equipementier - Expérience requise : 3-5 ans - Niveau d'études : Bac+2, Bac+3, Licence...