Chef de Projet de Recherche Clinique H/F

MétierRecherche clinique - Autres métiersType de contratTitulaire ou CDIRémunérationà définir selon profilService d'affectationURC CICPrésentation du service La structure de recherche clinique APHP Centre Université Paris Cité est une structure mutualisée dédiée à la recherche clinique et à l'innovation dans les soins : - Unité de Recherche Clinique pour l'aide à la promotion, l'aide méthodologique et l'accès aux big data - Centre d'Investigation Clinique pour l'aide à l'investigation et l'aide méthodologique - Pharmacologie biologique pour la pharmacocinétique et le dosage des médicaments - Pharmacovigilance pour la prise en charge des effets indésirables En terme d'activité de l'année 2023, la structure accueille 250 personnes rassemblant 20 professions différentes, au service des investigateurs et des patients : - 718 essais cliniques en cours - 12 000 patients inclus dont les 2/3 dans des études à promotion AP-HP - 9500 patients suivis dont 1900 visites au CIC mère enfant - Réseau de 541 centres nationaux - 177 publications Vos missions Au sein de l'URC CIC Necker Cochin, vous gérez les projets de recherche clinique sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains: - Participer à la mise en oeuvre des recherches. - Rédiger des documents indispensables pour assurer le bon déroulement et la conformité technique et réglementaire des projets de recherches cliniques - Assurer le respect des délais - Superviser le contrôle de qualité des recherches - Suivre l'état d'avancement, les évènements indésirables graves et le bon déroulement des protocoles selon les textes réglementaires, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur. - Gérer les moyens et les ressources sur le plan financier, technique et humain - Planifier l'activité des ARCs promoteurs et ARCs investigateurs - Former les ARCs promoteurs et ARCs investigateurs aux protocoles de recherche - Etablir le guide de monitoring des projets de recherche - Valider les comptes rendus de visites sur site - Informer les différents interlocuteurs sur l'état d'avancement de la recherche Profil recherché Pré-requis Formation scientifique Bac +5 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique. Expérience préalable en tant qu'attaché de recherche clinique promoteur requise, une expérience en chef de projet serait un plus. Compétences techniques Maitrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique Connaissance du déroulement des recherches Maitrise des logiciels de bureautique Aptitudes professionnelles Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité Horaires de travail9h-17h du lundi au vendrediTélétravailOuiVos avantages à l'AP-HP - Prime de Part Variable Recherche - Prime d'engagement collectif - Supplément Familial de traitement pour les parents avec enfant(s) à charge - Remboursement partiel des titres de transports en commun en IDF. - Accès à l'offre de formation continue de l'AP-HP - Mise à disposition d'un ordinateur portable - Possibilité de télétravail - Accès à la cantine du personnel - Autorisation d'absence pour évènements familiaux (enfant malade, mariage, décès) - Possibilité de place en crèche Description de l'hôpitalL'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes - médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers - y travaillent. Au coeur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre Référence de l'offre2