Chargée - Chargé Affaires Réglementaires CmcIndustrie Pharmaceutique H/F

il y a 2 semaines


IssylesMoulineaux, France Capgemini Temps plein

En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC en Île-de-France, vous serez en charge de : * Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). * Garantir la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH, GMP, FDA, EMA) en matière de développement pharmaceutique et de fabrication des produits stériles ou biologiques. * Interagir avec les autorités de santé et répondre à leurs demandes sur les aspects CMC. * Superviser les activités post-approbation et les expansions de marché pour les produits biopharmaceutiques. * Collaborer avec les équipes Qualité, Manufacturing et Analytique pour assurer la conformité des dossiers réglementaires. * Assurer une veille réglementaire proactive afin d'anticiper les évolutions et adapter la stratégie. * Piloter plusieurs projets réglementaires en respectant délais et priorités stratégiques.



  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...


  • Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d’affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l’entreprise et impliquée au cœur de l’innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la...


  • Issy-les-Moulineaux, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste **Amarylys **recherche de nouvelles Egéries afin d'agrandir son équipe ! Tu cherches un contrat alliant réglementation et conformité ? Tu rêves d'une boîte joyeuse où tu pourras apprendre et exercer / développer / transcender tes talents ? **Clique donc sur postuler :)** Ce que tu feras ? On a déjà une petite idée, ton...


  • Nueil-les-Aubiers, France Laboratoire Science et Nature Temps plein

    Serez-vous notre futur(e): Chargé d’affaires règlementaires (H/F) Poste à pourvoir dès que possible en CDI Dans ce rôle, vous prenez en charge, en collaboration avec l’équipe déjà en place, le développement des produits du Laboratoire Science et Nature (cosmétiques, détergents, ingrédients cosmétiques et compléments alimentaires). Vous...

  • Chargé Information Médicale

    il y a 2 semaines


    Issy-les-Moulineaux, France productlife group Temps plein

    **Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** **PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la...


  • Issy-les-Moulineaux, France productlife group Temps plein

    **Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** **PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la...


  • Issy-les-Moulineaux, France Nestlé Health Science Temps plein

    En France, nous sommes leaders du marché de la nutrition médicale et en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires. En tant qu’Entreprise à Mission, nos collaborateurs sont les premiers acteurs et bénéficiaires de notre raison d’être « Aider à vivre en meilleure santé, aujourd’hui et demain, grâce à la nutrition...


  • Issy-les-Moulineaux, France CV RECRUTE Temps plein

    CV RECRUTE recherche pour le compte de son client, entreprise spécialisée dans la protection incendie par Sprinkler, son futur/sa future Responsable d'affaires en vue de rejoindre le Service Travaux Neufs. A ce titre, vous travaillez essentiellement sur des moyens et gros projets (de 250 KE à 3/4 millions d'Euros) en suivant chaque affaire du début...


  • Issy-les-Moulineaux, France CV RECRUTE Temps plein

    CV RECRUTE recherche pour le compte de son client, société spécialisée dans la Protection Incendie (par Sprinkler notamment), son ou sa futur(e) Responsable d'affaires Sprinkler expérimenté(e) en Travaux Neufs. A ce titre, vous travaillez essentiellement sur des projets allant de 1 à 5 millions d'Euros en suivant chaque affaire du début jusqu'à la...

  • Chargé d'Affaire H/F

    il y a 2 semaines


    Issy-les-Moulineaux, France Audiens Temps plein

    Notre client, grand groupe français, leader sur son marché, recrute au sein de sa Business Unit « services B to B » un Chargé(e) d'Affaire H/F (création de poste) pour développer les régions bordelaise et lyonnaise. Votre mission : Rattaché au Directeur d'Activité, vous êtes responsable du développement commercial d'une solution clé en main à...