Chargé de Validation Msat H/F
il y a 7 jours
Dans le cadre du service MSAT, les missions des chargés de validation sont les suivantes : Pilotage des activités de validation de procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs couts, qualité et délais Définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés Rédaction de la documentation de validation associée aux exercices de validation (VMP, VP, VR, VS) Réalisation des analyses de risques Réalisation de dimensionnement statistique Définition de critères d'acceptation et de conformité Exploitation de résultats/données Mise à jour de documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés) Pilotage des notifications système permettant de tracer les changements Suivi de la fabrication de lots de validation, suivi des opérations de nettoyage, réalisation de gemba dans les secteurs de production Communication de l'avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et proposition d'actions correctives si nécessaire Profil : Bac +5 (formation ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle) Une expérience dans le secteur pharmaceutique Minimum 3 ans en validation nettoyage et / ou procédés de fabrication en industrie pharmaceutique Des connaissances règlementaires (BPF, Pharmacopées, ) Un niveau d'anglais opérationnel
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Chargé de Validation MSAT F/H
il y a 7 jours
Val-de-Reuil, Normandie, France Meent Life Sciences Temps pleinA proposRejoindre Meent, c'est… Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L'entraide et l'esprit d'équipeLa...
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Chargé de Validation MSAT F/H
il y a 7 jours
Val-de-Reuil, Normandie, France MEENT Temps pleinRejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps pleinEn tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie...
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 5 jours
Val-de-Reuil, France Efor Group Temps pleinEn tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie pharmaceutique....
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H
il y a 4 jours
Val-de-Reuil, France EFOR Temps pleinEn tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie...
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Chargé de Validation des systèmes informatisés F/H
il y a 5 jours
Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
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Chargé de Validation de Nettoyage H/F
il y a 7 jours
Val-de-Reuil, France Efor Group Temps pleinVos missions principales : - Définir la stratégie de validation de nettoyage adaptée aux équipements, procédés et produits de l'entreprise, en collaboration avec les différents départements (production, qualité, engineering) - Rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de validation de nettoyage (équipements, cuves, ustensiles) -...
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Chargé de Validation de Nettoyage F/H
il y a 4 jours
Val-de-Reuil, France EFOR Temps pleinVos missions principales :Définir la stratégie de validation de nettoyage adaptée aux équipements, procédés et produits de l'entreprise, en collaboration avec les différents départements (production, qualité, engineering...)Rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de validation de nettoyage (équipements, cuves,...
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Chargé de Validation de Nettoyage F/H
il y a 7 jours
Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...
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Chargé de Qualification
il y a 7 jours
Val-de-Reuil, France Efor Group Temps pleinVos missions principales : - Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ) - Piloter la réalisation des opérations de qualification d'équipements, utilités, systèmes et procédés - Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain -...
