Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H
il y a 4 jours
En tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie pharmaceutique.Responsabilités :- Rédiger et exécuter des protocoles de validation (QI QO QP) pour les systèmes informatisés.- Assurer la conformité des systèmes informatisés aux réglementations GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et autres normes applicables.- Collaborer avec les équipes informatiques, de production et de qualité pour planifier et coordonner les activités de validation.- Effectuer des analyses de risques et des évaluations de l'impact des changements sur les systèmes informatisés.- Rédiger et maintenir la documentation de validation, y compris les plans de validation, les rapports de validation et les SOP.- Participer aux audits internes et externes, en fournissant la documentation et les preuves de conformité nécessaires.- Assurer une veille technologique et réglementaire pour maintenir les meilleures pratiques en matière de validation des systèmes informatisés.- Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences de validation et de conformité des systèmes informatisés.Profil recherché :- Diplômé d'un Master ou Ingénieur en informatique, en ingénierie, en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.- Première expérience significative dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.- Connaissance approfondie des réglementations GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et autres normes internationales.- Compétences en rédaction technique et capacité à interpréter des données complexes.- Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.- Rigueur, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité.- Certification en validation des systèmes informatisés (CSV) est un atout.Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps pleinEn tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie...
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 5 jours
Val-de-Reuil, France Efor Group Temps pleinEn tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie pharmaceutique....
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Chargé de Validation des systèmes informatisés F/H
il y a 5 jours
Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
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Chargé de Validation Msat H/F
il y a 7 jours
Val-de-Reuil, France Meent Life Sciences Temps pleinDans le cadre du service MSAT, les missions des chargés de validation sont les suivantes : Pilotage des activités de validation de procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs couts, qualité et délais Définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés Rédaction de la...
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Ingénieur Vsi
il y a 3 jours
Val-de-Reuil, France Capgemini Temps pleinRejoignez notre équipe en Normandie et accompagnez un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique dans la mise en conformité de ses systèmes informatisés selon les exigences réglementaires. Vous jouerez un rôle clé dans la validation des systèmes critiques et la garantie de l'intégrité des données. Vos responsabilités principales seront les...
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Chargé de Validation MSAT F/H
il y a 7 jours
Val-de-Reuil, Normandie, France Meent Life Sciences Temps pleinA proposRejoindre Meent, c'est… Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L'entraide et l'esprit d'équipeLa...
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Chargé de Validation MSAT F/H
il y a 7 jours
Val-de-Reuil, Normandie, France MEENT Temps pleinRejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la...
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Ingénieur Vsi
il y a 7 jours
Val-de-Reuil, Normandie, France Capgemini Temps pleinRejoignez notre équipe en Normandie et accompagnez un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique dans la mise en conformité de ses systèmes informatisés selon les exigences réglementaires. Vous jouerez un rôle clé dans la validation des systèmes critiques et la garantie de l'intégrité des données. Vos responsabilités principales seront les...
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Chargé de Qualification
il y a 7 jours
Val-de-Reuil, France Efor Group Temps pleinVos missions principales : - Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ) - Piloter la réalisation des opérations de qualification d'équipements, utilités, systèmes et procédés - Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain -...
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Chargé de Qualification/Validation F/H
il y a 5 jours
Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps pleinVos missions principales :Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ)Piloter la réalisation des opérations de qualification d'équipements, utilités, systèmes et procédésOrganiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrainAnalyser et...
