Chargé Technico-Réglementaire Biologie H/F

il y a 2 jours

Carros, France Virbac Temps plein

La Direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) recherche pour son département Biologie, un(e) Chargé(e) Technico-Réglementaire MSAT Biologie - Projet BIO5 (H/F) en CDI basé à Carros (06). Rejoignez la Direction MSAT au sein du département Biologie pour participer au Projet BIO5, un projet industriel majeur. Votre objectif ? Sécuriser et optimiser le transfert industriel de la production de vaccins et produits immunologiques vers une nouvelle unité de production. Vous serez un acteur clé pour garantir la conformité réglementaire et l'analyse technique des changements nécessaires à ce transfert. Vos missions ? En étroite collaboration avec les équipes MSAT Process, AQ, R&D et le Groupe Réglementaire, vous agissez en tant qu'expert technique et garant de la documentation réglementaire. 1. Analyse d'Écarts & Conformité (Gap Analysis) * Pilotage des analyses : Vous menez et actualisez les analyses d'écarts (Gap Analysis) pour le transfert industriel selon l'avancée du projet. * Évaluation d'impact : Vous documentez l'impact technico-réglementaire de chaque modification liée au projet ou aux améliorations connexes. * Classification : Vous identifiez et classez les modifications (partie II) pour aider le Responsable Technico-Réglementaire à définir la stratégie réglementaire. * Revue technique : Vous assurez la recevabilité réglementaire des essais d'optimisation et formulez des recommandations basées sur les conclusions et l'historique du produit. 2. Stratégie & Rédaction Réglementaire (CMC Bio) * Rédaction experte : Vous rédigez les documents techniques (Partie II CMC bio) pour les dossiers de variation, en garantissant leur clarté, leur fiabilité scientifique et leur recevabilité par les autorités. * Contribution stratégique : Vous participez à l'élaboration des plans de transfert industriel et aidez à identifier les jalons clés pour les stratégies de soumission. * Support International : Vous rédigez la documentation technique ajustée aux requis locaux pour les équipes internationales (ZI et filiales). 3. Coordination & Support Transverse * Accompagnement amont : Vous transmettez les exigences réglementaires aux équipes projet avant la production des données pour garantir la conformité des protocoles et des rapports. * Gestion des risques : Vous alertez sur les risques réglementaires et proposez des mesures de fiabilisation. * Réponses aux autorités : Vous contribuez à la rédaction des réponses aux questions des autorités de santé (pendant la procédure ou en post-approbation) en fournissant les données scientifiques nécessaires

  • Chargé(e) Technico-Réglementaire MSAT Biologie – Projet Bio5

    il y a 1 heure

    - - Carros - FRA, France Virbac Temps plein

    Experiencing together a unique human adventureAnimal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership...

  • Stage Assistant(E) Technico-réglementaire

    il y a 2 jours

    Carros, France Arkopharma Temps plein

    Entreprise Depuis plus de 40 ans, Les Laboratoires ARKOPHARMA, développent et commercialisent, en France et dans plus de 65 pays, des solutions de santé naturelle. Poste Vous effectuerez l’analyse technique et règlementaire des documents liés à nos matières premières et la retranscription d’informations (scientifique et/ou technique et/ou...

  • Responsable Qualité Biologie Groupe

    il y a 7 jours

    Carros, France Virbac Temps plein

    Vivre ensemble une aventure humaine unique La santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l’engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et...

  • Responsable Laboratoire Pilote R&d Biologie

    il y a 1 semaine

    Carros, France Virbac Temps plein

    Vivre ensemble une aventure humaine unique La santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l’engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 3 jours

    Carros, France Virbac Temps plein

    Au sein du pôle Nouveaux enregistrements du Département Affaires Réglementaires, vous garantissez la meilleure stratégie réglementaire pour obtenir les autorisations de mise sur le marché des nouveaux produits en Europe issus de l’innovation. Vos missions : Vous définissez les options réglementaires les mieux adaptées à chaque projet en...

  • Chef de Projets R&D Biologie

    il y a 6 heures

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Experiencing together a unique human adventureAnimal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership...

  • Chargé(e) de projets développement procédès biologiques

    il y a 2 heures

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Experiencing together a unique human adventureAnimal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership...

  • Chef de projet Formulation Produits Biologiques H/F

    il y a 2 heures

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Experiencing together a unique human adventureAnimal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership...

  • Technicien R&D procédés biologiques H/F

    il y a 3 heures

    - - Carros - FRA, France Virbac Temps plein

    Experiencing together a unique human adventureAnimal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership...

  • Technico-Commercial Bois H/F

    il y a 2 semaines

    Carros, France Ciffreo Bona Temps plein

    Nous recherchons un Technico-Commercial H/F pour notre agence de Carros spécialisée dans le bois et la menuiserie (06). Vous avez en charge de développer et prospecter une clientèle majoritairement constituée d'artisans, menuisiers, ébénistes, poseurs Dans le cadre de ce développement, vous avez une parfaite connaissance des donneurs d'ordres tels...