Responsable Contrôle qualité

Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALITE , Vous aurez pour mission de : Gérer et manager l'équipe du Laboratoire et du Contrôle Qualité Assurer la gestion et l'organisation des activités des Laboratoires : Etre le référent analytique en maîtrisant les différentes méthodes analytiques et de contrôle Etablir des indicateurs et des gammes de contrôle pertinents dans une démarche budgétaire à faire valider par la direction définir les besoins en effectifs et en formations de son service pour réaliser le plan industriel et commercial Formaliser et suivre des objectifs chiffrables pour l'activité de contrôle analytique et microbiologie Etablir un rapport trimestriel d'activité et justifier des écarts observés par rapport aux hypothèses budgétaires Évaluer la mise en œuvre technique et documentaire de toute nouvelle méthode d'analyse mise en œuvre et anticiper le lancement commercial des projets de développement Réaliser la certification des MP, AC et produits finis dans le respect des engagements internes et clients : Fournir dans les délais standards les certificats d'analyse au pôle qualité client Collaborateur avec la logistique et la production lors des Réunions Planning Optimiser ses analyses par anticipation Déployer la politique de maintien de la conformité Qualité du site : Assurer la rédaction des enquêtes lors des Ecarts (OOS, OOT, Non-conformités et anomalies) dans le respect des exigences de l'Assurance Qualité et des autorités de santé Rédiger des rapports d'expertise et des rapports de validation dans le domaine analytique Réaliser des audits internes et participer aux audits externes pour les sous-traitants analytiques Maîtriser le système documentaire du laboratoire Développer des processus et un management visant la conformité aux exigences du Data Integrity Assurer le reporting des tendances et des revues annuelles de produit Assurer la conformité des Media Fill Test pour la partie microbiologie Faire appliquer la politique d'hygiène sécurité environnement et déployer une démarche d'amélioration continue Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans et vous disposez d'un BAC +4, BAC +5, ou êtes docteur en pharmacien Vous avez un niveau d'anglais professionnel Vous êtes doté de connaissances techniques : matériel de contrôle (HPLC et Spectrophotomètre) matériel analytique du laboratoire, matériel de contrôle microbiologique et l'autoclavage, référentiels réglementaires Vous détenez des compétences managériales Vous maîtrisez l'ERP et le pack office

Experience:
24 Mois

Compétences:
Procédures de contrôle qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Langues: Anglais souhaité Qualification: Cadre Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques Liste des qualités professionnelles: Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé. Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles. Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.