Chargé(e) support qualité en production

Il y a 7 jours

Arques, Nord-Pas-de-Calais, France Laboratoires Biové (Groupe Inovet) Temps plein
Votre mission Au sein de notre équipe Production, vous travaillez en étroite collaboration avec les responsables d'unités, les équipes de production et l'Assurance Qualité afin de garantir le bon fonctionnement des activités de fabrication dans le respect des exigences qualité et réglementaires. Vous assurez le suivi des problématiques qualité, participez à la mise en place des solutions adaptées et veillez à l'application des procédures en vigueur. Vos principales responsabilités Qualité Enregistrer, suivre et traiter les déviations : enquêtes terrain, investigations auprès des équipes de production et des responsables d'unités, définition des plans d'actions avec l'Assurance Qualité. Définir et mettre en œuvre les actions correctives et préventives (CAPA) dans les délais impartis. Créer, piloter et suivre les Change Controls. Investiguer les réclamations clients et assurer le suivi des plans d'actions associés. Rédiger les formulaires de retraitement et accompagner les opérateurs lors de leur mise en œuvre en production. Participer aux analyses de risques et à la stratégie de maîtrise de la contamination (CCS), lorsque applicable. Contribuer au suivi de l'environnement classé. Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue. Participer aux audits du département et assurer le déploiement des actions correctives. Planifier, organiser et suivre les opérations APS, lorsque applicable. Gestion documentaire Rédiger, mettre à jour et améliorer les procédures et instructions de travail. Assurer le suivi des circuits de relecture, validation et approbation documentaire. Créer et mettre à jour les dossiers de lots (matrices). Collaborer avec les superviseurs et les équipes opérationnelles pour garantir la pertinence et l'application des documents. Formation et accompagnement terrain Rédiger les Instructions Spécifiques de Production (ISP). Accompagner les opérateurs sur le terrain afin de garantir la bonne application des procédures et instructions. Participer à la diffusion et à la bonne compréhension des exigences qualité auprès des équipes. Inovet est une société pharmaceutique qui produit et distribue plus de 160 médicaments vétérinaires dans le monde entier. Inovet a été rachetée par le groupe finlandais Orion, coté en bourse et stable. En tant que nouveau groupe, nous sommes dans une véritable dynamique de croissance.