Senior Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

Il y a 3 minutes


Lille, France Axepta SA Temps plein

Pour l'un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires. Votre rôle principal sera de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, en assurant la conformité des dossiers techniques et en accompagnant les équipes internes sur les stratégies réglementaires et les évolutions normatives. Vos principales responsabilités - Préparer, mettre à jour et maintenir la documentation réglementaire conformément au Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et aux exigences internationales. - S'assurer de la conformité réglementaire des produits et de la documentation technique selon les normes applicables et les procédures internes. - Développer et mettre en oeuvre les stratégies réglementaires lors du développement, de la mise sur le marché et des modifications produits. - Examiner les supports promotionnels, les étiquetages et les spécifications produits pour garantir leur conformité. - Collaborer avec les équipes internes (qualité, R&D, marketing, production) sur les soumissions, audits et aspects conformité. - Fournir un soutien réglementaire lors du développement produit et sur la stratégie d'enregistrement. - Assurer une veille réglementaire et identifier les exigences applicables selon les marchés visés. - Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques et exigences réglementaires.



  • Lille, France Axepta SA Temps plein

    Une entreprise du secteur médical recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires pour garantir la conformité des dispositifs médicaux pendant leur cycle de vie. Le candidat idéal possède un Master en science, au moins 7 ans d'expérience en affaires réglementaires dans ce secteur, et maîtrise le Règlement MDR 2017 / 745. Cette position exige...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines


    Lille, France Axepta Temps plein

    **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES** **Rejoignez une société internationale dynamique basée dans les Hauts-de-France !** Nous recherchons un(e) **Chargé(e) des Affaires Réglementaires**pour renforcer notre équipe. Basé(e) dans les environs de Lille, vous serez rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Santé et participerez activement à...


  • Lille, France Axepta SA Temps plein

    Vous souhaitez évoluer dans un environnement international et innovant ? Notre client, une société internationale de très grande envergure au niveau mondiale recherche actuellement un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre une équipe dynamique, basée dans les Hauts-de-France (région Lille). Vos missions principales - Garantir la...

  • Juriste Financier Senior

    il y a 2 semaines


    Lille, France Société Générale Temps plein

    **Vos missions au quotidien**: Participer à la transformation réglementaire de Wholesale, la Banque d’Investissement du Groupe vous tente ? Rejoignez l’équipe de la Direction Juridique du Groupe en charge des projets réglementaires Wholesale pour une nouvelle opportunité de carrière où vous apporterez vos compétences de spécialiste des marchés,...


  • Lille, France NOCIBE Temps plein

    **Contexte du recrutement et définition de poste**: **Senior Specialist training designer métier (F/ H)** **CDI** - _Poste rattaché au siège à Lille (59)_ Filiale du groupe international Douglas, N°1 de la Parfumerie Sélective en Europe, NOCIBE représente un réseau de plus de 500 magasins implantés en France dont 400 instituts de...

  • APPORTEUR D'AFFAIRES

    il y a 1 semaine


    Lille, France INITIAL TARGET Temps plein

    APPORTEUR D’AFFAIRES - DEVELOPPEMENT COMMERCIAL B2B H/F RÉSUMÉ DE L’OFFRE Bac +5 ou expérience équivalente Exp. – 1 an à +7 ans Formation / prestations de services B2B Statut indépendant (freelance / auto-entrepreneur / apporteur d’affaires) VOTRE MISSION Dans le cadre de son développement commercial ambitieux, INITIAL TARGET, centre de...


  • Lille, France CHU DE LILLE Temps plein

    L’ARC promoteur est responsable de la mise en œuvre sur site des essais cliniques dont l’établissement est promoteur. Il s’assure de la mise en conformité du projet, de la rédaction au dépôt. Il réalise le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique. L’ARC...


  • Lille, France Eiffage Energie Systèmes Temps plein

    Vos missions La filiale Eiffage Energie Systèmes Nord recrute pour son agence basée à Lille un Responsable d'affaires automatisme GTB/GTC F/H. Sous la responsabilité du directeur du pôle Automatisme, vous êtes en charge de la marge et du bon déroulement de vos opérations en automatismes GTB GTC, en garantissant notamment : - le coût / les délais /...

  • Responsable d'Affaires

    Il y a 17 minutes


    Lille, France ASTEK Temps plein

    ASTEK est un acteur global de l'ingénierie et du conseil en technologies. Nous possédons une expertise multisectorielle (management de projets industriels, IT, systèmes embarqués, manufacturing, IoT). Nous recrutons un Responsable d'affaires - maintenance ferroviaire F/H. Ce que nous allons accomplir ensemble : Nous recrutons un Responsable d'affaires -...


  • Lille, France Slash Consulting Temps plein

    Nous recherchons un Responsable d'Affaires Maintenance Ferroviaire F/H. Ton rôle : - Piloter la préparation et la remise des offres techniques et commerciales en lien avec les équipes internes et les partenaires. - Superviser l'exécution des contrats : suivi qualité / coûts / délais, relation client, facturation et animation des revues de projet. -...