Chef de Projet Équipements de Conditionnement Pharmaceutique
Il y a 2 mois
Mulhouse, Alsace, France
MADE
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Dans le cadre d'un important projet d'extension d'un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef de Projet expérimenté(e) dans l'implantation de nouveaux équipements automatisés de conditionnement pharmaceutique. Vous intervenez sur des projets d'installation de lignes et d'équipements de conditionnement de formes sèches, notamment blistéreuses et encartonneuses, depuis la définition du besoin et les URS jusqu'à l'installation, la mise en service et la qualification. Votre rôle: En tant que consultant made., vous prenez en charge le pilotage technique de lots liés aux équipements de conditionnement automatisé. Vous intervenez de bout en bout sur le projet, de la définition du besoin à la consultation et sélection des fournisseurs, puis à la conception, l'installation des équipements, la mise en service et la coordination des activités de qualification. Vous êtes l'interlocuteur privilégié des fournisseurs, entreprises extérieures et équipes internes et garantissez la maîtrise des enjeux techniques, qualité, coûts, délais et sécurité. Votre quotidien : Vous serez notamment amené(e) à :
- recueillir et formaliser les besoins utilisateurs avec les différentes parties prenantes
- rédiger les URS relatives aux équipements de conditionnement
- piloter les projets liés aux blistéreuses, encartonneuses et équipements associés
- définir les livrables nécessaires aux différentes phases de conception, fabrication, installation et mise en service
- analyser et challenger les propositions techniques des fournisseurs
- vérifier leur conformité aux exigences GMP et aux standards techniques du site
- participer aux consultations fournisseurs et aux négociations avec les Achats
- suivre les études de conception et les phases de fabrication des équipements
- piloter les FAT et préparer les phases d'installation sur site
- superviser l'installation et l'intégration des équipements dans l'environnement de production
- coordonner les fournisseurs et entreprises extérieures
- suivre le planning, les jalons, les coûts et les risques associés aux lots confiés
- piloter les SAT, la mise en service et le démarrage des équipements
- coordonner les activités de Commissioning & Qualification avec les équipes C&Q
- assurer le respect des règles de sécurité et gérer les problématiques de coactivité
- identifier les risques projet et mettre en place les plans d'atténuation associés
- suivre les actions, indicateurs et livrables du projet
- garantir la documentation technique et le transfert des équipements vers les équipes d'exploitation Le périmètre comprend notamment le pilotage des fournisseurs et entreprises pendant les phases de conception, fabrication, installation et mise en service, ainsi que la coordination des opérations de qualification avec les équipes C&Q. Les + du projet :
- Un projet d'extension majeur en environnement pharmaceutique
- Un périmètre centré sur des équipements automatisés de packaging formes sèches
- Une intervention de bout en bout, des URS à la mise en service
- Des enjeux techniques autour des blistéreuses et encartonneuses
- Une forte interaction avec les fournisseurs, Engineering, Production et C&Q Construire une carrière qui compte. Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle. Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au cœur des projets de nos clients. Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants. Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au cœur du conseil. Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.
- recueillir et formaliser les besoins utilisateurs avec les différentes parties prenantes
- rédiger les URS relatives aux équipements de conditionnement
- piloter les projets liés aux blistéreuses, encartonneuses et équipements associés
- définir les livrables nécessaires aux différentes phases de conception, fabrication, installation et mise en service
- analyser et challenger les propositions techniques des fournisseurs
- vérifier leur conformité aux exigences GMP et aux standards techniques du site
- participer aux consultations fournisseurs et aux négociations avec les Achats
- suivre les études de conception et les phases de fabrication des équipements
- piloter les FAT et préparer les phases d'installation sur site
- superviser l'installation et l'intégration des équipements dans l'environnement de production
- coordonner les fournisseurs et entreprises extérieures
- suivre le planning, les jalons, les coûts et les risques associés aux lots confiés
- piloter les SAT, la mise en service et le démarrage des équipements
- coordonner les activités de Commissioning & Qualification avec les équipes C&Q
- assurer le respect des règles de sécurité et gérer les problématiques de coactivité
- identifier les risques projet et mettre en place les plans d'atténuation associés
- suivre les actions, indicateurs et livrables du projet
- garantir la documentation technique et le transfert des équipements vers les équipes d'exploitation Le périmètre comprend notamment le pilotage des fournisseurs et entreprises pendant les phases de conception, fabrication, installation et mise en service, ainsi que la coordination des opérations de qualification avec les équipes C&Q. Les + du projet :
- Un projet d'extension majeur en environnement pharmaceutique
- Un périmètre centré sur des équipements automatisés de packaging formes sèches
- Une intervention de bout en bout, des URS à la mise en service
- Des enjeux techniques autour des blistéreuses et encartonneuses
- Une forte interaction avec les fournisseurs, Engineering, Production et C&Q Construire une carrière qui compte. Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle. Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au cœur des projets de nos clients. Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants. Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au cœur du conseil. Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.