PHARMACIEN RESPONSABLE
Il y a 1 mois
Vernouillet, Centre, France
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Rattaché(e) à la Direction du site, vous êtes garant(e) du système de management de la qualité et de sa conformité aux exigences réglementaires applicables. Vous définissez, déployez et faites évoluer la politique Assurance Qualité afin de garantir la qualité des produits, la maîtrise des risques et l'amélioration continue des processus. Vous accompagnez les équipes opérationnelles dans l'application des exigences qualité et assurez les relations avec les autorités et les organismes externes
Quelles seront vos missions ?
Définir la stratégie Assurance Qualité et son plan de déploiement.
Concevoir et faire évoluer le système de management de la qualité.
Définir les indicateurs qualité et suivre leur performance.
Garantir la conformité des processus, procédures et outils qualité.
Garantir la conformité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO...).
Superviser les audits internes, audits fournisseurs, inspections et auto-inspections.
Piloter la gestion des déviations, changements, CAPA et investigations.
Identifier, évaluer et maîtriser les risques qualité.
Assurer une veille réglementaire française et internationale.
Participer à la libération des lots après vérification de leur conformité.
Contrôler et évaluer la conformité des produits finis et des dossiers de lots
Vous avez le profil idéal ?
Diplôme de Pharmacien et inscription à l'Ordre des Pharmaciens.
Expérience confirmée en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique.
Maîtrise des BPF, des systèmes qualité et des exigences réglementaires.
Expérience réussie en management d'équipe.
Leadership, rigueur, sens de l'analyse et capacité à prendre des décisions.
Excellentes capacités de communication et aptitude à fédérer les équipes autour des enjeux qualité.
Experience:
2 An(s)
- MANAGEMENT EQUIPE Qualification: Cadre Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Experience:
2 An(s)
- MANAGEMENT EQUIPE Qualification: Cadre Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques