Ingénieur Qualification

il y a 7 jours


Strasbourg, France SOM - Ortec Group Temps plein

Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels. Cette stratégie repose sur un socle de valeurs « Made in Ortec », où la sécurité, l'innovation et la formation sont érigées au rang de priorités. SOM du Groupe ORTEC, acteur incontournable dans l'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production (H/F) pour rejoindre son équipe et contribuer à garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé. L' Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Élaborer et mettre en oeuvre les plans de qualification et de validation des équipements de production, conformément aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ISO). - Réaliser la qualification d'installation (IQ), de fonctionnement (OQ), de performance (PQ) et participer aux tests de validation FAT et SAT. - Rédiger et approuver les documents techniques liés à la qualification (protocoles, rapports, analyses de risques, etc.). - Assurer la gestion et le suivi des validations pour garantir la conformité des équipements et des procédés avec les normes en vigueur. - Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour définir et suivre les actions de validation. - Mettre à jour les documents techniques en fonction des évolutions des équipements et des processus. - Participer à la gestion des audits internes et externes, en particulier dans le cadre des audits de validation. Pourquoi venir chez nous ? - Mener des projets avec des industriels renommés - Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché - Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes - Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (6 jours / mois) - Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation - Rejoindre un groupe en plein essor Mais également d'autres avantages - Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant - Si déplacements sur site client : IK et paniers repas - 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire - Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d'1h30) Nos valeurs, notre ADN : politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d'Or), plan climat, développement durable et solidaire. #LI-EL1 #SOM Un peu de vous : - Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie des procédés, ou domaine équivalent. - Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique. - Connaissance des normes et réglementations relatives à la qualification et validation d'équipements Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l'aurez compris ce sont nos atouts alors : REJOIGNEZ-NOUS Il n'y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir. Ref : ttafrmgwdh


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    il y a 4 jours


    Greater Strasbourg Metropolitan Area, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipeOpérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualification / Validationd'équipements pharmaceutiquesH/F.Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et effectuer des contrôles afin de...

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    il y a 4 jours


    Rue de Boulogne Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue...


  • Strasbourg, France Ortec Group Temps plein

    Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités… Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations...


  • Strasbourg, France Capgemini Temps plein

    Vos missions : En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe d'ingénieurs Manufacturing & Operations et interviendrez en tant qu'ingénieur qualification/validation pharmaceutiques et vous aurez comme missions : Gestion des activités de qualification Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendu Rédaction des protocoles...


  • Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein

    Vos missions : En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe d'ingénieurs Manufacturing & Operations et interviendrez en tant qu'ingénieur qualification/validation pharmaceutiques et vous aurez comme missions : Gestion des activités de qualification Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendu Rédaction des protocoles...


  • Strasbourg, Grand Est, France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.Description De PosteDans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous...


  • Strasbourg, France MEENT Temps plein

    Une entreprise innovante recherche un Ingénieur validation Single Use pour assurer la qualification des équipements et la validation des procédés. Le candidat idéal devra être diplômé d'un Bac+2 à Bac+5 en Sciences de la Vie, Technique ou Qualité et posséder une forte capacité à travailler en équipe tout en s'adaptant à un environnement...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    Strasbourg, France Expleo Temps plein

    Description du poste: Au sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualification / Validation d'équipements pharmaceutiques H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et...


  • Strasbourg, France ALPHEA CONSEIL Temps plein

    Une société en Sciences de la Vie, leader dans l'accompagnement des projets pharmaceutiques, recherche un Chargé de qualification et validation pharmaceutique. Vous serez responsable de définir des stratégies de tests pour équipements, élaborer des tests de validation et rédiger des protocoles de qualification. Ce poste requiert un diplôme Bac+5 et...


  • Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...