Ingénieur Qualification

De nouveaux équipements, des systèmes informatisés associés aux activités de production et des enjeux croissants autour de la sérialisation pharmaceutique. C'est dans ce contexte que nous accompagnons l'un de nos clients, industriel du secteur pharmaceutique, dans le recrutement en CDI d'un Ingénieur Qualification / Validation & VSI. Le poste associe deux dimensions complémentaires : la qualification d'équipements de production et la validation des systèmes informatisés associés. Nous recherchons une personne capable de comprendre les interactions entre équipements, systèmes et production, et d'intervenir aussi bien sur la documentation que sur l'exécution et l'analyse des tests. Le poste : Vous intervenez sur les activités de Qualification / Validation des équipements ainsi que sur la Validation des Systèmes Informatisés. Sur la partie Q/V, vos principales missions seront de :
- Préparer et rédiger les protocoles de qualification
- Réaliser les qualifications QI, QO, QP et QC
- Préparer et participer aux FAT et SAT
- Exécuter les tests sur les équipements
- Analyser les résultats et traiter les éventuels écarts
- Mener les investigations nécessaires
- Rédiger les rapports de qualification
- Réaliser les analyses de risques
- Participer aux activités de requalification
- Contribuer à la rédaction des URS Vous intervenez également sur le périmètre VSI/CSV :
- Participer à la validation des systèmes informatisés et au maintien de leur état validé
- Contribuer aux revues périodiques des systèmes
- Analyser les interactions entre les équipements et les systèmes associés
- Participer aux projets impliquant des systèmes informatisés
- Contribuer aux activités liées à la sérialisation pharmaceutique
- Participer à l'analyse et à la résolution des problématiques de sérialisation
- Accompagner l'intégration de nouveaux clients ou pays selon les évolutions du périmètre
- Contribuer progressivement au support des activités de production liées à la sérialisation

À propos
de made talents: Chez made., nous avons construit un modèle qui considère le recrutement comme un métier de conseil. Nous ne cherchons pas à faire coïncider des compétences avec une fiche de poste. Nous cherchons à comprendre les environnements, les équipes, les ambitions et les trajectoires professionnelles. Parce qu'un recrutement réussi ne repose pas uniquement sur l'adéquation d'un CV. Il repose sur la rencontre entre un projet d'entreprise et un projet de vie professionnelle. Nous accompagnons les industriels de la santé dans leurs recrutements stratégiques, au sein d'environnements exigeants : pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux. Mais surtout, nous avons fait le choix de remettre l'humain au cœur du recrutement. Ici, nous prenons le temps de comprendre avant de proposer. Le temps d'écouter avant d'évaluer. Le temps de construire des relations durables plutôt que des recrutements opportunistes. Construire une carrière qui compte. Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle. Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au cœur des projets de nos clients. Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants. Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au cœur du conseil. Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.