Technicien Supérieur Qualité H/F
Il y a 3 jours
Marcyl'Étoile, Rhône-Alpes, France
GI Life Sciences
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Missions:
* Piloter et suivre les Media Fill Tests (MFT) : planification, observation, respect des interventions, suivi des qualifications opérateurs
* Assurer le suivi environnemental des zones classées (ZAC) et des eaux pharmaceutiques : prélèvements, réconciliation, tendances court terme, suivi des paramètres via outils dédiés Lieu : Marcy l'Étoile (69) Salaire : 2 544 € brut/mois Type de contrat : Intérim Durée : 3 mois Rythme : Journée Technicien supérieur Qualité (H/F)
Votre profil
* Formation Bac +2/3 (BTS/BUT/Licence) en microbiologie, biotechnologie ou équivalent (ex. ESTBB)
* 1 à 2 ans minimum d'expérience (alternance acceptée si en lien), avec au moins une première expérience en industrie pharmaceutique (profil sans expérience pharma non retenu)
* Compétences en suivi environnemental de zones aseptiques / zones classées et capacité à analyser les résultats et remonter les non-conformités
* Bon niveau de rédaction (rapports, documents qualité) et maîtrise des outils informatiques (Pack Office) Entreprise utilisatrice :
* SANOFI
- site de Marcy l'Étoile : rejoignez un leader mondial de la santé, sur un site emblématique de la production/activité pharmaceutique et des exigences qualité
* Un environnement structuré et exigeant (BPF / HSES), au coeur d'équipes pluridisciplinaires (Production, Qualité, Maintenance, Assurance de stérilité)
Missions:
* Piloter et suivre les Media Fill Tests (MFT) : planification, observation, respect des interventions, suivi des qualifications opérateurs
* Assurer le suivi environnemental des zones classées (ZAC) et des eaux pharmaceutiques : prélèvements, réconciliation, tendances court terme, suivi des paramètres via outils dédiés
* Gérer les anomalies / déviations : déclaration, enquêtes et impacts, prise en charge des CAPA, changes controls et mise à jour de la documentation associée
* Être référent environnement d'une zone de répartition : support à la production, participation aux points de coordination, accompagnement des pratiques aseptiques et suivi du bionettoyage (locaux / matériel) Bénéfices :
* Mission chez SANOFI (Marcy l'Étoile) : intégration et accompagnement dès l'arrivée, avec montée en compétences sur les exigences BPF / Assurance de stérilité
* Poste transverse, au contact du terrain, offrant une expérience très valorisante sur un site Sanofi reconnu Technicien supérieur Qualité (H/F)
Votre profil
* Formation Bac +2/3 (BTS/BUT/Licence) en microbiologie, biotechnologie ou équivalent (ex. ESTBB)
* 1 à 2 ans minimum d'expérience (alternance acceptée si en lien), avec au moins une première expérience en industrie pharmaceutique (profil sans expérience pharma non retenu)
* Compétences en suivi environnemental de zones aseptiques / zones classées et capacité à analyser les résultats et remonter les non-conformités
* Bon niveau de rédaction (rapports, documents qualité) et maîtrise des outils informatiques (Pack Office) Entreprise utilisatrice :
* SANOFI
- site de Marcy l'Étoile : rejoignez un leader mondial de la santé, sur un site emblématique de la production/activité pharmaceutique et des exigences qualité
* Un environnement structuré et exigeant (BPF / HSES), au coeur d'équipes pluridisciplinaires (Production, Qualité, Maintenance, Assurance de stérilité)