Ingénieur C&Q H/F
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- Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP.
- Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP.
- Suivi des essais FAT-SAT.
- Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet.
- Collabore efficacement avec toutes les parties prenantes, communique l'avancement, les problèmes, les risques éventuels et propose des solutions.
- Gestion des écarts éventuels. Profil :
- Profil de 3-5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique (fabrication et locaux), maitrise des process de qualification (QI, QO, QP).
- Connaissance approfondie des exigences en termes de qualification / validation d'équipements (granulateur, sécheur, pesée, HVAC...), de réseaux (eau purifiée, aircomprimé,... ), de systèmes automatisés et de locaux.
- Connaissance 21 CFR part 11, EU cGMP annexe 11, analyse de risque (AMDEC ou FMEA), analyse d'impact fonction composants selon ISPE -Bonnes capacités rédactionnelles : maintien des systèmes de documentation, création d'une documentation technique claire et concise, garantir l'intégrité des données et gestion des déviations.
- Lecture et compréhension de la documentation technique : plan PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture.
- Connaissance approfondie et maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Bonnes capacités relationnelles, management transversal, gestion d'équipe projets.
- Capacité à être proactif, innovant et
à propos
er des solutions
- Langue : Anglais professionnel (écrit et oral)
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Gestionnaire de paie confirmé(e)
Il y a 1 jour
Saint-Louis (68300), Alsace, France FIBA SAS Temps pleinEt si votre prochain défi professionnel se construisait sur des valeurs fortes ? Chez FIBA, nous plaçons l'engagement, le partage et la confiance au coeur de notre culture d'entreprise. Rejoindre notre groupe, c'est intégrer une structure en pleine croissance où l'on avance ensemble, où l'expertise est reconnue, les savoirs...
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Avitailleur d'aeronefs
Il y a 2 jours
Saint-Louis (68300), Alsace, France Ras Intérim Temps pleinDescription du poste Vos missions En tant qu' Avitailleur Aéroportuaire H/F, vous assurez une mission essentielle au bon déroulement des opérations aériennes en garantissant l'approvisionnement des aéronefs en carburant dans le respect des normes de sécurité les plus strictes. À ce titre, vous serez amené(e) à Approvisionner les avions...
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Employe de Transformation H/F
Il y a 2 jours
Saint-Louis (68300), Alsace, France Leclerc Temps pleinLe Centre E.LECLERC de SAINT-LOUIS recrute 2 Employés de Transformation H/F pour le rayon TRAITEUR / RÔTISSERIE. Sous la direction du responsable de la charcuterie coupe, votre mission consiste à : - Préparer des produits frais (pizzas, croque monsieur, sandwichs, ......) - Assurer la préparation et la cuisson des poulets ainsi que la préparation des...
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Educateur Spécialisé H/F
Il y a 3 jours
Saint-Louis (68300), Alsace, France AFAPEI SUD ALSACE Temps pleinL'AFapei Sud Alsace agit pour l'inclusion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap intellectuel dans le Haut-Rhin. Envie de donner du sens à votre métier, de rejoindre une équipe dynamique et de faire vivre des projets éducatifs porteurs de sens ? Rejoignez notre Service d'Accueil de Jour de Saint-Louis (68) et...
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Poissonnier H/F
Il y a 3 jours
Saint-Louis (68300), Alsace, France Intérim Nation Temps pleinAu sein du rayon marée, vous serez chargé(e) de : - Réceptionner, contrôler et stocker les produits de la mer dans le respect des règles d'hygiène et de traçabilité. - Préparer les poissons, crustacés et coquillages (écaillage, vidage, filetage, découpe). - Assurer la mise en rayon et la présentation attractive de l'étal. - Conseiller...
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Travailleur social
Il y a 4 jours
Saint-Louis (68300), Alsace, France ASSOCIATION PAS A PAS Temps pleinL'activité d'un Espace Rencontre Parent Enfants consiste à accueillir et accompagner les visites des parents séparés ou divorcés avec leur(s) enfant(s) dont ils n'ont pas la résidence et avec lesquels ils ne peuvent être seuls. L'espace de rencontre exerce un rôle fondamental de prévention, en accompagnant les parents et les...
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ANIMATEUR PERISCOLAIRE H/F
Il y a 4 jours
Saint-Louis (68300), Alsace, France Temps pleinNotre client recherche un-e Animateur-rice Périscolaire H/F pour renforcer son équipe sur une mission d'intérim. Missions principales : - Assurer l'animation et la surveillance des enfants lors des temps périscolaires (avant et après l'école) - Organiser et encadrer des activités ludiques, éducatives et créatives adaptées aux...
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Aide aux personnes âgées
Il y a 3 jours
Saint-Louis (68300), Alsace, France Appel Médical Temps pleinNotre client est un établissement situé à ST LOUIS qui offre des services et des soins à des personnes âgées dans une atmosphère sûre et chaleureuse. Commodités de transport : - Arrêtez de chercher une place pendant des heures, ils ont un parking géant. - Faites du sport tout en allant au travail grâce à notre piste cyclable. - En transports en...
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MENUISIER POSEUR AGENCEMENT H/F
Il y a 4 jours
Saint-Louis (68300), Alsace, France Temps pleinDans le cadre du développement de son activité, nous recherchons pour notre client, spécialisé dans le secteur de l'aménagement intérieur, un MENUISIER POSEUR AGENCEMENT H/F en intérim. Les missions sont les suivantes: - Poser et assembler des éléments d'agencement (cuisine, salle de bain, placard, portes intérieures, etc...) - Intervenir...
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Chargé de Clientèle Banque Particuliers St-Louis H/F
Il y a 3 jours
Saint-Louis (68300), Alsace, France Manpower Temps pleinManpower CABINET DE RECRUTEMENT DE MULHOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur bancaire, un Chargé de clientèle banque Particuliers St-Louis (H/F) - Gérer et développer un portefeuille de clients particuliers. - Conseiller les clients et prospects sur l'ensemble des produits et services bancaires. - Identifier les besoins et proposer...