Chargé Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F

il y a 2 jours

BoulogneBillancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique, en participant aux activités de validation, de maintien de l'état validé et de data integrity, conformément aux exigences réglementaires et qualité en vigueur. Responsabilités : - Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11 - Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data) - Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels) - Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données - Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés - Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques - Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs - Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées - Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité Profil : Bac +5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités en Ile de France, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données. -...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités en Ile de France, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données. -...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 17 heures

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé Validation des Systèmes Informatisés

    Il y a 47 minutes

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    A propos MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé....

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Chargé Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Chargé Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Responsable Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 16 heures

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 16 heures

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Lead Validation VSI – Systèmes Informatisés Santé

    Il y a 28 minutes

    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Une entreprise de premier plan dans le secteur des sciences de la vie recherche un spécialiste en validation des systèmes informatisés. Ce rôle prendra en charge la définition et l'application des stratégies de validation selon des référentiels réglementaires tels que GAMP 5. Le candidat idéal possède un Bac +5 en ingénierie ou en pharmacie et...