Chargé Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Chargé validation des systèmes informatisés H/F**, en CDI.
Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15).
Vos missions seront:
- Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes)
- Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapports
- Suivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ)
- Assurer la conformité des systèmes à l’intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilité
- Mettre en œuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l’intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmes
- Être l’interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l’intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes)
**Profil recherché**:
Titulaire d’un Bac +5 en informatique, qualité, ou pharmacie, avec une spécialisation en systèmes informatisés ou en validation, vous justifiez d’une expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés en milieu pharmaceutique.
Aussi, vous avez de solides connaissances des référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11).
Vos excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles, votre leadership et votre capacité à travailler en mode projet transversal, seront de réels atouts sur ce poste.
**Anglais professionnel requis.**
**Avantages**:
- Site à proximité d’une gare
- Restaurant d'entreprise
- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
- Forfait horaire 38H avec RTT
- 6 semaines de congés payés
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 5 jours
Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Chargé validation des systèmes informatisés H/F**, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise,...
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Chargé validation des systèmes informatisés H/F
il y a 7 jours
Pocé-sur-Cisse, France EXPERT & MANAGER Temps pleinEXPERT & MANAGER, cabinet de Conseil en Recrutement créé en 2004 et filiale du groupe INTERACTION - Réseau DOMITIS, est présent sur Paris, Marseille, Tours, Rennes, Lyon, Nancy, Angers, Lille, Brest et se développe également en province. Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs...
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Chargé Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinRattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15). Vos missions seront : - Piloter la stratégie de...
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Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés
il y a 2 heures
Gif-sur-Yvette, Île-de-France Gi Group Holding Temps pleinGi Group Consulting,filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans lesLife Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.Nous recrutons unExpert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/Fpour une mission en prestation...
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Responsable informatique
Il y a 9 minutes
Pocé-sur-Cisse, France FAREVA Temps pleinOverview Le Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs incontournables dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. Il s’appuie sur un réseau de filiales disposant de technologies à la...
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Responsable informatique
il y a 6 heures
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinFAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...
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Vitry-sur-Seine, Île-de-France Smiths Group Temps pleinDescription de l'entreprise Smiths Detection est un leader mondial dans le domaine des technologies de détection et de contrôle pour la protection des personnes et des biens, favorisant la sûreté, la sécurité et la liberté de mouvement dans le monde d'aujourd'hui. Description du poste Au sein de l'équipe R&D, le Responsable Test et Validation des...
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Un·e Ingénieur·e Projets Industriels
il y a 6 jours
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinDans le cadre d'un nouveau projet industriel, et sous la responsabilité du Responsable Support Industriel, vous intervenez sur des projets à forte dominante ingénierie technique, en environnement pharmaceutique, notamment en zone stérile et aseptique. Ce poste s'adresse à un ingénieur souhaitant évoluer vers des fonctions d'expert process en...
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Un.e Ingénieur.e Projets Industriels
il y a 6 jours
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinFAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...
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IT Manager Industriel – Pilotage multi-sites
Il y a 11 minutes
Pocé-sur-Cisse, France FAREVA Temps pleinUn leader de l'industrie recherche un Responsable IT basé à Pocé-sur-Cisse, chargé de piloter les équipes IT dans un environnement dynamique. Idéalement, vous devez avoir une formation en informatique et une expérience dans un rôle similaire, avec un bon niveau en anglais. Vous assurerez la disponibilité des systèmes informatiques tout en gérant...