Chargé Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Chargé validation des systèmes informatisés H/F**, en CDI.
Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15).
Vos missions seront:
- Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes)
- Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapports
- Suivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ)
- Assurer la conformité des systèmes à l’intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilité
- Mettre en œuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l’intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmes
- Être l’interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l’intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes)
**Profil recherché**:
Titulaire d’un Bac +5 en informatique, qualité, ou pharmacie, avec une spécialisation en systèmes informatisés ou en validation, vous justifiez d’une expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés en milieu pharmaceutique.
Aussi, vous avez de solides connaissances des référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11).
Vos excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles, votre leadership et votre capacité à travailler en mode projet transversal, seront de réels atouts sur ce poste.
**Anglais professionnel requis.**
**Avantages**:
- Site à proximité d’une gare
- Restaurant d'entreprise
- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
- Forfait horaire 38H avec RTT
- 6 semaines de congés payés
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé assurance qualité
il y a 22 heures
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinFAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...
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Assistant Assurance Qualité
il y a 4 jours
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinRattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15). Vos missions seront : - Piloter la stratégie de...
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Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Gif-sur-Yvette, Île-de-France Gi Group Holding Temps pleinGi Group Consulting,filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans lesLife Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.Nous recrutons unExpert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/Fpour une mission en prestation...
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Expert Validation de Process
il y a 1 semaine
Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Expert Validation de Process**H/F, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous êtes en charge du pole validation de process du site. Vous pilotez des missions pour: - Définir et faire évoluer la stratégie de...
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Responsable informatique
il y a 2 jours
Pocé-sur-Cisse, France FAREVA Temps pleinLe Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs incontournables dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. Il s’appuie sur un réseau de filiales disposant de technologies à la pointe et...
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Responsable informatique
il y a 21 heures
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinFAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...
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Ingénieur Qualification de Systèmes Informatisés H/F
il y a 3 semaines
La Seyne-sur-Mer, France fortil group Temps pleinDESCRIPTION DE POSTE Intégré(e) au sein des équipes qualité nous recherchons un ingénieur qualification de systèmes informatisés sur Signes (83), vos missions principales seront : - Qualification d"un nouveau logiciel de gestion des sauvegardes des systèmes automatisés, gestion du versioning des programmes, plan de reprise d'activité - DRP -...
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Ingénieur Qualification de Systèmes Informatisés H/F
il y a 3 jours
La Seyne-sur-Mer, France fortil group Temps pleinDESCRIPTION DE POSTE Intégré(e) au sein des équipes qualité nous recherchons un ingénieur qualification de systèmes informatisés sur Signes (83), vos missions principales seront : - Qualification d"un nouveau logiciel de gestion des sauvegardes des systèmes automatisés, gestion du versioning des programmes, plan de reprise d'activité - DRP -...
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Ingénieur Qualification et Validation H/F
il y a 4 jours
Vitry-sur-Seine, France Expleo Temps pleinDescription du poste: Au sein de l'équipe Industrial Operations Services, rattaché à l'agence de Montigny-Le-Bretonneux, vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualification et Validation H/F. Missions : - Mettre en place la stratégie de qualification et validation - Mener la revue et l'approbation des analyses de risques techniques, des flux des données...
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Ingénieur Intégration et Validation Système
il y a 3 jours
Neuville-sur-Oise, Île-de-France IT Link Temps pleinÀ propos deIT LinkEngagé.e.s pour l'égalité des chances, nous pensons que la diversité est une richesse. Nous savons respecter, apprécier et valoriser les différences de chacun.e : ce sont vos compétences et vos qualités humaines qui seront considérées."Connect and Create for Change"... with us IT Link, expert des systèmes connectésChez IT Link,...