Chargé Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 1 semaine


PocésurCisse, France Expert & Manager Temps plein

Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Chargé validation des systèmes informatisés H/F**, en CDI.

Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15).

Vos missions seront:

- Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes)
- Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapports
- Suivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ)
- Assurer la conformité des systèmes à l’intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilité
- Mettre en œuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l’intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmes
- Être l’interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l’intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes)

**Profil recherché**:
Titulaire d’un Bac +5 en informatique, qualité, ou pharmacie, avec une spécialisation en systèmes informatisés ou en validation, vous justifiez d’une expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés en milieu pharmaceutique.

Aussi, vous avez de solides connaissances des référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11).

Vos excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles, votre leadership et votre capacité à travailler en mode projet transversal, seront de réels atouts sur ce poste.

**Anglais professionnel requis.**

**Avantages**:

- Site à proximité d’une gare
- Restaurant d'entreprise
- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
- Forfait horaire 38H avec RTT
- 6 semaines de congés payés

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Lieu du poste : En présentiel


  • Chargé assurance qualité

    il y a 22 heures


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    Gi Group Consulting,filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans lesLife Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.Nous recrutons unExpert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/Fpour une mission en prestation...

  • Expert Validation de Process

    il y a 1 semaine


    Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps plein

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    il y a 2 jours


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  • Responsable informatique

    il y a 21 heures


    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...


  • La Seyne-sur-Mer, France fortil group Temps plein

    DESCRIPTION DE POSTE Intégré(e) au sein des équipes qualité nous recherchons un ingénieur qualification de systèmes informatisés sur Signes (83), vos missions principales seront : - Qualification d"un nouveau logiciel de gestion des sauvegardes des systèmes automatisés, gestion du versioning des programmes, plan de reprise d'activité - DRP -...


  • La Seyne-sur-Mer, France fortil group Temps plein

    DESCRIPTION DE POSTE Intégré(e) au sein des équipes qualité nous recherchons un ingénieur qualification de systèmes informatisés sur Signes (83), vos missions principales seront : - Qualification d"un nouveau logiciel de gestion des sauvegardes des systèmes automatisés, gestion du versioning des programmes, plan de reprise d'activité - DRP -...


  • Vitry-sur-Seine, France Expleo Temps plein

    Description du poste: Au sein de l'équipe Industrial Operations Services, rattaché à l'agence de Montigny-Le-Bretonneux, vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualification et Validation H/F. Missions : - Mettre en place la stratégie de qualification et validation - Mener la revue et l'approbation des analyses de risques techniques, des flux des données...


  • Neuville-sur-Oise, Île-de-France IT Link Temps plein

    À propos deIT LinkEngagé.e.s pour l'égalité des chances, nous pensons que la diversité est une richesse. Nous savons respecter, apprécier et valoriser les différences de chacun.e : ce sont vos compétences et vos qualités humaines qui seront considérées."Connect and Create for Change"... with us IT Link, expert des systèmes connectésChez IT Link,...