Responsable Assurance Qualité Système Et Conformité Pharmaceutique

il y a 21 heures

PocésurCisse, France Fareva Amboise Temps plein

**Missions**:
En tant que Responsable Conformité Pharmaceutique, vous serez chargé(e) de:

- Gérer tous les aspects de la conformité de l’établissement pharmaceutique avec les autorités de santé.
- Superviser les affaires réglementaires avec les clients.
- Assurer le bon fonctionnement des systèmes Qualité, notamment:

- Formation
- Change control
- Documentation
- Revue annuelle des produits
- CAPA (Corrective and Preventive Actions)

Vous animerez une équipe de 11 personnes dédiée à ces activités et interviendrez lors des audits et inspections pour répondre aux questions des inspecteurs/auditeurs sur le site.

**Responsabilités**:
Vous serez garant(e) de:

- La conformité de l’enregistrement de l’établissement pharmaceutique FAREVA Amboise auprès des différentes autorités (ANSM, FDA, EAEU, Turquie, etc.).
- La maîtrise des systèmes qualité dont vous avez la charge.
- Maîtrise de l’anglais écrit et oral.
- Implication dans les projets du site pour faire progresser notre activité pharmaceutique et respecter les normes des bonnes pratiques de fabrication.
- Diplôme d'ingénieur, pharmacien ou Master en qualité.
- Rigueur, disponibilité et compétences en assurance qualité.
- Expérience de 4 ans ou plus dans un département qualité de l’industrie pharmaceutique (orale et stérile).
- Expérience confirmée en management d’équipe.
- Orienté(e) résultats, vous faites preuve de leadership et disposez de bonnes capacités d’anticipation et de projection, ainsi que d’une aptitude à dynamiser les démarches d’amélioration de la performance.
- Proximité gare d'Amboise
- Restaurant d'entreprise
- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
- Forfait horaires avec RTT
- 6 semaines de congés payés

Qui sommes nous ?

**FAREVA AMBOISE s’inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de** **leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d’évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs

  • Chargé assurance qualité

    il y a 6 jours

    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...

  • Assistant Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15). Vos missions seront : - Piloter la stratégie de...

  • Chargé Validation des Systèmes Informatisés H/F

    il y a 9 heures

    Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, industrie pharmaceutique, un Chargé validation des systèmes informatisés H/F, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux...

  • Chargé Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Chargé validation des systèmes informatisés H/F**, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise,...

  • Responsable Conformité Règlementaire H/F

    il y a 1 semaine

    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront : - Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l'établissement pharmaceutique. - Coordonner des activités d'enregistrements et/ou inspection/ affaires pharmaceutique. - Apporter ses connaissances réglementaires dans le cadre de tous...

  • Responsable conformité règlementaire

    il y a 7 jours

    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...

  • Responsable Conformité Règlementaire H/F

    il y a 4 semaines

    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront : - Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l'établissement pharmaceutique. - Coordonner des activités d'enregistrements et/ou inspection/ affaires pharmaceutique. - Apporter ses connaissances réglementaires dans le cadre de tous...

  • Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Gi Group Holding Temps plein

    Gi Group Consulting,filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans lesLife Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.Nous recrutons unExpert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/Fpour une mission en prestation...

  • Responsable Qualite Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Dombasle-sur-Meurthe, France ADH CONSEIL Temps plein

    Leader mondial dans le domaine des matériaux, des produits chimiques et des solutions, notre structure apporte des avancées dans les domaines de l'aviation, de l'automobile, des batteries, des dispositifs intelligents et médicaux, du traitement de l'eau et de l'air, afin de relever les défis critiques industrielles, sociales et environnementales. Vous...

  • Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés

    il y a 4 jours

    Gif-sur-Yvette, France Gi Group Holding Temps plein

    Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/F Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un Expert Assurance Qualité...