Chargé Affaires Réglementaires H/F

il y a 1 semaine

Dijon, France KALI Group Temps plein

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences Nous intervenons auprès des leaders du secteur pharmaceutique pour garantir l'excellence technique et réglementaire sur les projets R&D et industriels. Dans ce cadre, nous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires Réglementaires (F/H) pour soutenir un client industriel dans la gestion des enregistrements de produits médicamenteux. Mission : Vous prenez en charge la rédaction des dossiers réglementaires (AMM) pour des produits à usage humain à base de patchs transdermiques et films oraux. À ce titre, vous êtes en charge de : Rédiger les modules qualité des dossiers réglementaires (2.3, 3.2.S et 3.2.P), en conformité avec les pharmacopées européennes et/ou américaines ; Assurer la compilation, la soumission et le suivi des demandes d'AMM auprès des autorités compétentes ; Être garant du contenu technique et documentaire des dossiers, en lien avec les équipes analytiques, production, qualité et développement ; Participer aux réponses aux questions des autorités de santé ; Contribuer à la veille réglementaire relative au CMC pour les produits médicamenteux ; Être force de proposition dans l'amélioration des processus et la structuration documentaire.

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Laboratoires Urgo Healthcare Temps plein

    L'entreprise :La mission du Groupe URGO est la cicatrisation des plaies et la santé responsable.Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des...

  • Chargé(e) d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 4 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Laboratoires Urgo Healthcare Temps plein

    L'entreprise :La mission du Groupe URGO est la cicatrisation des plaies et la santé responsable.Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des...

  • Chargé(e) d’Affaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Dijon, France Laboratoires Urgo Healthcare Temps plein

    L’entreprise : La mission du Groupe URGO est la cicatrisation des plaies et la santé responsable.Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des...

  • Chargé(e) d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 6 jours

    Dijon, France Laboratoires Urgo Healthcare Temps plein

    L'entreprise : La mission du Groupe URGO est la cicatrisation des plaies et la santé responsable.Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des...

  • Chargé(e) d'affaires Machines H/F

    il y a 1 semaine

    Dijon, France Apave Temps plein

    Développer vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques, ça vous tente ? Apave recherche un-e Chargé(e) d'affaires Machines H/F en CDI Au sein de l’agence de Dijon, l'équipe technique assure un rôle majeur : permettre à nos clients d'exercer...

  • Chargé d'Affaires Fluides H/F

    il y a 1 semaine

    Dijon, France Eiffage Energie Systèmes Temps plein

    Vos missions Pour Eiffage Energie Systèmes, l'entité Aéronautique, Spatial et Transport, recrute sur le CEA VALDUC son/sa futur(e) : Chargé d'affaires fluides F/H en CDI VOS MISSIONS Vous serez en charge de gérer un portefeuille d'affaires et de suivre la performance de l'équipe dans le respect de la sécurité, des coûts, de la qualité et des...

  • Charge D'affaires

    il y a 16 heures

    Dijon, France G. MAGYAR SA Temps plein

    Fondée en 1945, à Poligny (France), l'entreprise G. MAGYAR se consacre d'abord à la fabrication de matériels pour l'industrie alimentaire et devient rapidement spécialiste des citernes de collecte de lait. Son expérience dans le soudage des aciers inoxydables et de l'aluminium lui permet de développer sa gamme de produits vers les citernes pour le...

  • Chargé d'Affaires Automatisme H/F

    il y a 1 semaine

    Dijon, France Eiffage Energie Systèmes Temps plein

    Vos missions Intégrer Eiffage Énergie Systèmes, c'est rejoindre une entreprise dynamique qui encourage l'initiative, valorise le potentiel créatif et développe les compétences de chacun. C'est aussi faire partie d'un groupe dont plus de 70% des salariés sont actionnaires et partagent des valeurs et une culture d'entreprise forte. Pour EIFFAGE ENERGIE...

  • Un chargé d'affaires VRD

    il y a 2 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France 3 ingénieurs associés Temps plein

    3iA recherche dans le cadre de sa croissance son nouveau talent pour son site de TROYES, TOURS, DIJON ou AUXERRE : un chargé d'affaires VRD H/F.Vos missions :Réalisation de plans d'études et d'exécution 3D sous Autocad ou MensuraRéalisation de métrés de terrassement, de voirie et de réseauxDimensionnement de réseaux d'assainissementVous possédez...

  • Chargé d'Affaires Bâtiment H/F

    il y a 7 jours

    Dijon, France PASS RH TALENT Temps plein

    Notre client est une entreprise spécialisée dans la conception, le suivi de travaux et la réception des projets de construction et de rénovation de bâtiments. Elle s'inscrit dans une dynamique de développement durable, de qualité d'exécution et de satisfaction client, en accompagnant ses clients à chaque étape de leurs projets. Dans le cadre de son...