Chef de Projet Validation de Systèmes Informatisés H/F

il y a 2 jours

Lyon, France LSI Temps plein

En tant que chef(e) de projet VSI, vous serez responsable de la structuration, du pilotage, du suivi et de la coordination des projets de validation de systèmes informatisés. Vous interviendrez comme point central entre IT, Qualité, Production, Digital, Automatisme et fournisseurs, afin de garantir la conformité réglementaire et la performance des projets. Vous apporterez une vision transverse, une rigueur méthodologique et un pilotage précis des livrables CSV dans un environnement hautement réglementé. 1. Gouvernance & pilotage CSV - Structurer et maintenir le plan de gouvernance CSV sur le portefeuille de projets. - Définir et suivre les planning, jalons, risques, dépendances et arbitrages. - Organiser et animer les comités projets : Comité de pilotage, Comité technique, Revue des risques - Gérer le plan de charge, la priorisation et l'avancement des équipes impliquées. 2. Méthodologie CSV & conformité - Garantir l'application des standards: GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11, Data Intégrity. - Mettre en place des bonnes pratiques CSV : modèles, workflows, checklists, règles de traçabilité. - Suivre et consolider les activités du cycle en V : URS Design Tests Mise en production Validation. - Veiller à la cohérence des documents CSV sur l'ensemble des projets. 3. Reporting & performance - Mettre en place des KPI CSV : avancement, conformité documentation, charge, risques critiques. - Produire un reporting clair et orienté prise de décision pour les parties prenantes. - Identifier les écarts, retards et risques, proposer des plans d'action correctifs. 4. Coordination transverse & communication - Servir d'interface entre QA, IT, Data, Ingénierie, Automatisme, Production et fournisseurs. - Assurer la communication fluide sur l'avancement, les blocages, les décisions et les priorités. - Faciliter la montée en compétences CSV au sein des équipes projet. 5. Support aux activités CSV (Selon profil, le PMO CSV peut également contribuer directement à certaines activités) : - Revue des URS, évaluations de risques, matrices de traçabilité. - Coordination ou supervision des IQ/OQ/PQ. - Suivi des déviations et change controls associés aux systèmes informatisés. - Support à la qualification d'infrastructure si applicable.

  • chef de projet validation de système informatisé

    il y a 7 jours

    Lyon, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...

  • chef de projet validation de système informatisé

    il y a 5 jours

    Greater Lyon Area, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...

  • validation de systèmes informatisés

    il y a 7 jours

    Lyon, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...

  • chef de projet validation de systèmes informatisés

    il y a 7 jours

    Lyon, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs projets....

  • validation de systèmes informatisés

    il y a 4 jours

    Greater Lyon Area, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 3 jours

    Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 6 jours

    Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    **Descriptif du poste**: Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant,...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F

    il y a 4 semaines

    Lyon, France LSI Temps plein

    LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Culture d'entreprise -Excellence, nous accordons une grande importance à la...

  • Chargé(E) de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Chargé(E) de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 38k-45k€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...