Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

il y a 4 jours


Lille, France TLB PROCESS Temps plein

TLB PROCESS est une société de conseil spécialisée en Industrie. Notre expérience du secteur nous permet d'accompagner nos clients sur l'ensemble des phases d'un projet clé en main, de l'étude technique jusqu'à la mise en service d'équipements. Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité VSI expérimenté(e) pour intégrer le service Assurance Qualité d'un grand Groupe Industriel International Votre rôle est essentiel : garantir la conformité et la fiabilité des outils informatiques critiques de l'environnement de production du client, dans un cadre réglementaire strict. Vos Missions Principales -Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe Assurance Qualité du client et sous la responsabilité du Directeur Qualité : -Validation Opérationnelle : Assurer la réalisation des étapes de validation du cycle en V sur les systèmes informatisés (SI) et équipements. -Exécution Pratique : Rédiger, réviser et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP). -Conformité Réglementaire : Être le garant de l'application des standards qualité internationaux les plus stricts, incluant le cadre GAMP 5 et les exigences sur les données électroniques (21 CFR Part 11). -Gestion Documentaire : Rédiger l'ensemble des livrables qualité : Analyses de risques, Spécifications Fonctionnelles (SF), Rapports de Validation. -Support Audit : Préparer les dossiers VSI et soutenir leur défense lors des inspections réglementaires externes. -Formation supérieure (Bac+5 Ingénieur, Pharmacien, ou équivalent) en Informatique, Qualité, ou Sciences de la Vie. -Expérience : Minimum 3 à 5 ans d'expérience obligatoire en Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) dans un environnement réglementé. -Expertise Technique Indispensable : Maîtrise de GAMP 5 et 21 CFR Part 11. -Qualités : Rigueur, autonomie et une forte capacité à travailler dans un environnement de production exigeant. Anglais professionnel requis.



  • Lille, France Efor Group Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent : - Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. - Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et...


  • Lille, France TLB Process Temps plein

    Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité VSI expérimenté(e) pour intégrer le service Assurance Qualité d'un grand Groupe Industriel International Votre rôle est essentiel : garantir la conformité et la fiabilité des outils informatiques critiques de l'environnement de production du client, dans un cadre réglementaire strict. Vos Missions...


  • Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Lille, France LSI Temps plein

    Chef de Projet Validation de Systèmes Informatisés H/F LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à...


  • Lille, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs projets....

  • Chargé Qualification

    il y a 4 semaines


    Lille, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...


  • Lille, France Agap2 Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation pour accompagner nos clients sur des projets de constructions et d'installation d'équipements. Vos missions : Vous intervenez dans le respect des référentiels BPF/GMP pour garantir la conformité des installations, équipements et processus. Vos responsabilités incluent : - Piloter les activités...


  • Greater Lille Metropolitan Area, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...


  • Greater Lille Metropolitan Area, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...

  • Chargé Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    En tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...