Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F
Il y a 1 semaine
Bordeaux, Aquitaine, France
Meent Life Sciences
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MEENT développe ses activités en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie. Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France. Vos missions principales seront les suivantes :
- Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
- Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
- Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
- Dérouler les tests de qualification.
- Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
- Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
- Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP). Profil : Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique. Vous disposez des compétences suivantes :
- BPL/BPF/GMP.
- Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations.
- Une connaissance des systèmes informatisés dans le domaine analytique serait un plus.
- Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit).
- Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.
- Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
- Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
- Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
- Dérouler les tests de qualification.
- Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
- Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
- Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP). Profil : Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique. Vous disposez des compétences suivantes :
- BPL/BPF/GMP.
- Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations.
- Une connaissance des systèmes informatisés dans le domaine analytique serait un plus.
- Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit).
- Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.