Coordinateur de projet Stabilité

Il y a 1 semaine

ChâtillonsurChalaronne, Rhône-Alpes, France Manpower Temps plein
Acteur majeur de l’emploi depuis près de 70 ans, Manpower est implanté au cœur des bassins d’emploi grâce à son réseau d’Agences et de Cabinets répartis dans toute la France. Notre histoire est celle d’une entreprise résolument engagée pour l’emploi. Cet engagement est d’abord celui de nos 3 950 collaborateurs qui vous conseillent avec passion et vous proposent des solutions concrètes, innovantes et sur-mesure. Notre implantation régionale nous apporte une connaissance fine des bassins d’emploi et de la réalité du terrain : notre objectif est de permettre à nos Talents d’acquérir des compétences tout au long de leurs parcours pour développer leur employabilité et permettre aux Entreprises TPE, PME, Grandes entreprises sur tous les secteurs d’activité de rencontrer les talents qu'elles recherchent. Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur majeur du secteur pharmaceutique, un(e) Coordinateur Stabilité (H/F) dans le cadre d'une mission d'intérim longue durée. Au sein du laboratoire Contrôle Qualité, vous assurez la coordination et le suivi des études de stabilité des produits pharmaceutiques, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et aux délais définis. ce titre, vos principales missions seront les suivantes :
- Coordonner les études de stabilité et demander les échantillons nécessaires auprès du laboratoire de Contrôle Qualité.
- Rédiger et vérifier les protocoles ainsi que les rapports de stabilité en anglais.
- Mettre en place, suivre et contrôler le bon déroulement des études de stabilité.
- Assurer le suivi du planning des études et garantir le respect des délais avec les équipes internes et les sous-traitants.
- Communiquer les résultats des études de stabilité aux clients internes et externes.
- Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS).
- Réaliser les analyses de tendance des données de stabilité.
- valuer l'impact des évolutions de spécifications sur les études en cours.
- Mettre à jour la documentation qualité liée à votre activité.
- Participer à la préparation des Annual Product Reviews (APR) en collectant et analysant les données de stabilité.
- Piloter ou coordonner les actions correctives (CAPA) en lien avec les études de stabilité lorsque cela est nécessaire.
- Formation Bac+3 à Bac+5 en Chimie, Contrôle Qualité, Pharmacie, Biologie ou Ingénierie Pharmaceutique.
- Première expérience en contrôle qualité, stabilité ou assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne maîtrise des techniques analytiques.
- Connaissance de la Pharmacopée Européenne, des BPF/cGMP et de la réglementation applicable aux études de stabilité.
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
- Anglais professionnel, écrit et oral.
- Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.
- Esprit d'analyse, curiosité et capacité à coordonner plusieurs activités en parallèle. Les conditions
- Mission d'intérim longue duréee
- Rémunération entre 30-35keuros selon profil et expérience.
- Indemnités de transport.
- 25 jours de congés légaux + 2 jours supplémentaires.
- 15 RTT / an.
- Restaurant d'entreprise. Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d'organiser un premier échange téléphonique. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Contrat : Mission en intérim

Expérience:
1 an Salaire : 30 000 à 35 000 € par an Date de début : Dès que possible Durée : 6 mois renouvelable Information complémentaire : Stabilité