Technicien.ne validation IPT H/F #N422026
Il y a 4 jours
Riom, Auvergne, France
Fareva Mirabel
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Nous recrutons actuellement, dans le cadre de contrat à durée déterminée, un.e Technicien.ne Validation IPT pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au service validation asepsie au sein de la direction Qualité. Activités principales Votre rôle est de maintenir l'état validé des procédés aseptiques de fabrication. Vous intervenez dans le cadre des validations de stérilisation, de nettoyage, de simulations de procédés aseptiques ; de qualification des zones à atmosphère contrôlée et d'études liées aux pratiques aseptiques. Vous êtes affecté(e) à des activités de routine pour garantir que les équipements répondent aux exigences réglementaires ou sur des projets pour valider les procédés à mettre en place dans le cadre de nouvelles installations :
- Organiser et planifier les tests de validation en collaboration étroite avec les secteurs de production et le contrôle qualité et projets
- Élaborer les protocoles de validation, réaliser les tests et rédiger les rapports ;
- Analyser les résultats, détecter les éventuels écarts et statuer sur l'état de conformité ;
- Gérer l'utilisation et l'état de fonctionnement du matériel servant à la validation ;
- Rédiger des justificatifs techniques pour les déviations et les changes liées à l'asepsie et à la validation.
- Participer à l'élaboration du plan maître de validation ou planning projet, à sa mise en œuvre
- Être moteur dans l'optimisation des pratiques de validation. Contrat à pourvoir dès que possible jusqu'au 15/03/2028. Primes annexes: Prime 13ème mois soumise à 3 mois d'ancienneté Prime vacances soumise à 3 mois d'ancienneté Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde. FAREVA Mirabel place au cœur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap.
- Organiser et planifier les tests de validation en collaboration étroite avec les secteurs de production et le contrôle qualité et projets
- Élaborer les protocoles de validation, réaliser les tests et rédiger les rapports ;
- Analyser les résultats, détecter les éventuels écarts et statuer sur l'état de conformité ;
- Gérer l'utilisation et l'état de fonctionnement du matériel servant à la validation ;
- Rédiger des justificatifs techniques pour les déviations et les changes liées à l'asepsie et à la validation.
- Participer à l'élaboration du plan maître de validation ou planning projet, à sa mise en œuvre
- Être moteur dans l'optimisation des pratiques de validation. Contrat à pourvoir dès que possible jusqu'au 15/03/2028. Primes annexes: Prime 13ème mois soumise à 3 mois d'ancienneté Prime vacances soumise à 3 mois d'ancienneté Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde. FAREVA Mirabel place au cœur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap.