Ingénieur validation utilities
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- la rédaction des protocoles de validation (nouveaux équipements/systèmes ou remise à niveau) et l'obtention de leurs approbations par le service Système Qualité (SQ) ;
- la mise en œuvre des activités de qualification/validation (4Q) selon les protocoles approuvés ;
- la rédaction des rapports de validation, la conclusion sur l'état validé et l'obtention des approbations ;
- l'identification des réserves / déviations, le suivi de leur levée et le reporting associé;
- la tenue à jour des indicateurs d'avancement (réalisations/prévisions) ;
- la réalisation de revues de validation périodiques ;
- le suivi des indicateurs de performance du processus validation utilités, l'alerte en cas de dérive et la coordination des actions de résolution ;
- la participation aux réunions projets, change control, revues de risques, groupes de travail, etc.
Experience:
7 Mois
Compétences:
Interprétation des données de validation,Rédaction de rapports de validation,Collaborer avec une équipe projet,Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests,Capacité rédactionnelle et documentaire ,Validation HVAC en environnement pharma ,Maîtrise des logiciels industriels ,
- Capacité à analyser, interpréter et exploiter,connaissance logiciel Kneat constitue un atout. Qualification: Agent de maîtrise Secteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion Liste des qualités professionnelles: Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser. Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés. Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
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Ingénieur(e) qualification validation
Il y a 2 jours
Paris, Île-de-France CONSULTYS Temps plein 52 000 € - 76 000 € ContratConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des...
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Ingénieur Qualification
Il y a 2 jours
Paris, Île-de-France CONSULTYS Temps plein 52 000 € - 76 000 € ContratConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation en région Île de France. Vous conduirez les exercices IQ/OQ/PQ, assurerez le rôle de chef de projet et valider les tests sur équipements selon les standards BPF et GMP.Profil: diplôme Bac+5 en ingénierie ou universitaire, première...
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Ingénieur Qualification
Il y a 3 jours
Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein 45 000 € - 75 000 € ContratNEO2 recherche un/une ingénieur(e) Qualification Validation – H/F pour le secteur pharmaceutique, sur des projets d’investissements sur site. Vous interviendrez sur la qualification et la validation des équipements, dans le cadre de l’ingénierie, commissioning et qualification.Idéalement vous justifiez d’une première expérience en industrie...
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Ingénieur validation et vérification – Ferroviaire
Il y a 4 jours
Paris, Île-de-France ALTEN Temps pleinDescription de l'entrepriseLeader de l’Ingénierie et des IT Services, présent dans plus de 30 pays, le groupe ALTEN accompagne la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l’innovation, de la R&D et des systèmes d'information technologiques. Plus qu’un poste, découvrez l’aventure qui vous attend au sein d’une...
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Ingénieur Qualification Validation
Il y a 19 heures
Paris, Île-de-France NEO2 Consultant Temps pleinL'ENTREPRISECréé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé,...
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Ingénieur IVVQ – Intégration
Il y a 1 jour
Paris, Île-de-France Akkodis Temps plein 55 000 € - 90 000 € ContratAkkodis recrute un Ingénieur IVVQ (Intégration, Vérification, Validation et Qualification) pour renforcer ses équipes en Île-de-France, dans le secteur Défense. Vous serez responsable de stratégies IVVQ, du design et de l’exécution des tests, et du pilotage d’environnements de test sécurisés.Le poste exige bac+5 et une expérience en IVVQ,...
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Ingénieur CQV Pharma – Mise en Service
Il y a 1 jour
Paris, Île-de-France CAP INGELEC Temps plein 46 549 € - 81 461 € ContratUne entreprise dynamique recherche un Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation pour rejoindre son équipe à Paris. Ce poste passionnant implique la gestion des opérations de mise en service et de validation dans des environnements à atmosphère contrôlée. Vous serez responsable de la définition des stratégies de validation, de la...
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Ingénieur Commissioning, Qualification
Il y a 1 jour
Paris, Île-de-France CAP INGELEC Temps plein 46 549 € - 81 461 € ContratEn tant qu’Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation(F/H), vous intégrez notre agence de Paris 12pour définir, organiser et mener à bien les opérations de mise en service, qualifications et validations de nos projets opérés en Ingénierie & Réalisation dits «clés en main» (équipements, locaux, utilités & procédés).Intervenant en...
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Ingénieur RF Analogique — Conception
Il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Capgemini Engineering Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratCapgemini Engineering recherche un ingénieur en électronique pour concevoir et valider des cartes RF analogiques. Vous participerez à la conception, à la simulation et à l'intégration, avec une forte orientation documentation et cycles en V.Le poste exige un diplôme en électronique et une expérience en validation de cartes RF; maîtrise de l'anglais...
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Ingénieur Qualification
Il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Vulcain Engineering Group Temps plein 55 000 € - 75 000 € Contrat💊QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl’International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à...