Ingénieur Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique H/F

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En tant que Spécialiste en Qualification et Validation, vous jouez un rôle clé dans la mise en place d'une nouvelle ligne de production. Votre expertise sera essentielle pour garantir que les installations, équipements et systèmes respectent les normes réglementaires, les plus élevées et les exigences de qualité. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes de production, d'ingénierie et de développement pour assurer une mise en service et une qualification efficace, ainsi qu'une validation. Vos responsabilités comprendront : - La mise en place et la gestion du processus de commissioning, qualification et validation, conformément aux réglementations en vigueur, notamment les normes GMP. - La rédaction du déroulement et la vérification des documents de qualification - L'élaboration et l'exécution des protocoles de qualification et de validation, ainsi que la rédaction de rapports détaillés sur les résultats. - La coordination des activités de qualification des équipements et des systèmes, y comprend les IQ/OQ/PQ (Installation Qualification/Operational Qualification/Performance Qualification). - La participation aux FAT/SAT et à la mise en route d'équipements - La participation active aux audits internes et externes, en veillant à la conformité et à l'amélioration continue des processus. - La collaboration avec les différentes parties prenantes internes pour garantir la qualité et l'efficacité des opérations



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    Consultant Qualification Validation Junior H/F LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à...


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    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...


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    Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation pour accompagner nos clients sur des projets de constructions et d'installation d'équipements. Vos missions : Vous intervenez dans le respect des référentiels BPF/GMP pour garantir la conformité des installations, équipements et processus. Vos responsabilités incluent : - Piloter les activités...


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    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...


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    En tant qu'Ingénieur(e) Qualification & Validation Junior, vous interviendrez au sein des équipes Qualité / Validation pour soutenir les projets de qualification d'équipements, validation de procédés, qualification d'utilités ou validation de systèmes informatisés (selon mission). Vous serez accompagné(e) par des ingénieurs confirmés et...


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    PrésentationChef de Projet Engineering Pharmaceutique (H/F) – Davidson ConsultingProfil / MissionDéfinir les besoins humains et matériels des projets d’investissement et être force de proposition pour les améliorations techniques et organisationnelles dans le cadre des projetsGérer les études avant-projets sommaires et détaillés des différents...


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    En tant que chef(e) de projet VSI, vous serez responsable de la structuration, du pilotage, du suivi et de la coordination des projets de validation de systèmes informatisés. Vous interviendrez comme point central entre IT, Qualité, Production, Digital, Automatisme et fournisseurs, afin de garantir la conformité réglementaire et la performance des...


  • Lille, France Efor Group Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent : - Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. - Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et...