Manager Qualification, Validation et Métrologie, H/F

Au sein du Département Qualité, nous recherchons notre Manager Qualification, Validation et Métrologie H/F pour notre site Farmaclair, situé à Hérouville-Saint-Clair, près de Caen (14). Le Manager Qualification, Validation et Métrologie pilote la qualification des équipements industriels et de laboratoire, des systèmes informatisés et des utilités critiques, ainsi que le suivi métrologique des instruments de mesure. Il définit les plans de qualification et de validation, coordonne leur mise en œuvre et supervise les activités réalisées par les services supports et approuve l'ensemble des rapports. Vos activités principales sont :
- Piloter les cellules Qualification, VSI et Métrologie et assurer l'interface avec les clients internes, externes et prestataires lors d'audits.
- Définir le plan directeur de qualification et de validation PDV
- Travailler en collaboration avec le service Nouveaux produits sur les validations de Procédés et de Nettoyage
- Rédiger et valider les cahiers des charges et besoins utilisateurs (URS) pour les nouveaux équipements, systèmes et installations, en support aux services techniques et à la production.
- Garantir l'exécution des activités de qualification (QI/QO), en suivant les documents associés et en initiant les CAPA et change-controls (CC) si nécessaire.
- Réaliser les activités de métrologie, assurer le support aux utilisateurs et maintenir la cohérence avec les référentiels réglementaires.
- Développer et suivre les indicateurs de performance et participer à la résolution des non-conformités Ce que nous vous proposons :
- une mutuelle attractive et un contrat de prévoyance pour prendre soin de vous,
- une organisation de vos horaires de travail favorisant un équilibre vie privée et professionnelle,
- un accompagnement et une formation au poste de travail et dans l'entreprise,
- une montée en compétences pour développer votre polyvalence,
- des possibilités d'évolution grâce à la grande diversité des métiers,
- une prime transport qui participe à vos frais de déplacements,
- 6 semaines de congés payés pour prendre du temps pour vous,
- des heures ou des jours de repos dans le cadre de notre accord sur la réduction du temps de travail,
- un restaurant d'entreprise pour vous permettre de déjeuner sur place. Si votre candidature répond à notre besoin :
- Vous serez contacté par une des personnes chargées de recrutement afin d'échanger de votre intérêt pour le poste et de vous présenter l'entreprise.
- Vous pouvez être convié à un ou plusieurs entretiens selon

votre profil
et être amené à rencontrer différents interlocuteurs.
- Nous pouvons vous demander de réaliser des tests techniques.
- Vous pouvez être invité à visiter divers ateliers de production. Si vous n'êtes pas contacté dans les 2 mois suivants votre candidature, vous pouvez considérer qu'elle n'a pas été retenue. Un parcours de formation et d'accompagnement à l'intégration dans l'entreprise vous sera proposé dès votre arrivée. FARMACLAIR est l'un des sites du pôle pharmaceutique du Groupe international FAREVA (41 sites de production dans 11 pays, 12 500 collaborateurs, 1.8 Md€ de CA). Basé à Hérouville-Saint-Clair (14), à proximité immédiate de Caen, notre site est spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments à usage humain essentiels pour la santé sous formes liquides et pâteuses. Nos 250 collaborateurs œuvrent au quotidien pour servir nos clients localisés dans le monde entier dans le strict respect de normes exigeantes de qualité, de sécurité et de protection de l'environnement.