Consultant de Validation de Nettoyage

- Définir et mettre en oeuvre les stratégies de validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique.
- Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés.
- Définir les critères d'acceptation, limites de résidus et worst cases en lien avec les exigences qualité et toxicologiques.
- Piloter les essais de validation de nettoyage et coordonner les activités de prélèvement et d'analyse.
- Analyser les résultats et statuer sur la conformité des procédés de nettoyage.
- Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls impactant l'état validé.
- Assurer le maintien de l'état validé et contribuer aux revalidations périodiques.
- Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, QC, MSAT et Industrialisation.
- Garantir le respect des exigences GMP / BPF et des procédures internes. Nos zones de mobilité
- Île-de-France
- Centre-Val de Loire
- Normandie
- Hauts-de-France Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise. Profil :
- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent.
- Vous disposez d'une expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
- Vous maîtrisez les principes de validation de nettoyage, worst case, critères d'acceptation et analyses de risques.
- Vous connaissez les exigences GMP / BPF applicables aux procédés de nettoyage et aux équipements de production.
- Vous êtes à l'aise avec la rédaction documentaire, l'analyse de données et la gestion des écarts qualité.
- Une connaissance des méthodes de prélèvement par écouvillonnage / rinçage et des analyses associées serait appréciée.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome, structuré(e) et à l'aise dans le travail transverse.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.
- Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.