Chargé Validation de Nettoyage H/F
Il y a 2 jours
Bordeaux, Aquitaine, France
Meent Life Sciences
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Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un, pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. MEENT développe ses activités en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie. Nous recherchons un Chargé Validation de Nettoyage (H/F), pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France. Rattaché(e) au Responsable de Qualification/Validation, vous êtes en charge de définir la stratégie de validation des procédés de fabrication/ Conditionnement/ Nettoyage. Vos missions sont de :
- Rédiger le plan de validation (VMP).
- Réaliser les analyses de risques et les protocoles de tests.
- Planifier et coordonner les essais de validation de nettoyage (CIP/NEP) sur les équipements de production.
- Rédiger les rapports de validation.
- Définir les critères d'acceptabilité en relation avec la contamination du produit.
- Gérer les non conformités et déviations associées. Profil : -Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 en Chimie, Pharmaceutique ou Biotechnologie. -Vous disposez d'une expérience d'au moins 1 an en Validation de Procédés dans un environnement BPF, idéalement en Validation de Nettoyage (CIP/NEP). -Vous êtes capable de travailler en anglais (lu, écrit, parlé).
- Rédiger le plan de validation (VMP).
- Réaliser les analyses de risques et les protocoles de tests.
- Planifier et coordonner les essais de validation de nettoyage (CIP/NEP) sur les équipements de production.
- Rédiger les rapports de validation.
- Définir les critères d'acceptabilité en relation avec la contamination du produit.
- Gérer les non conformités et déviations associées. Profil : -Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 en Chimie, Pharmaceutique ou Biotechnologie. -Vous disposez d'une expérience d'au moins 1 an en Validation de Procédés dans un environnement BPF, idéalement en Validation de Nettoyage (CIP/NEP). -Vous êtes capable de travailler en anglais (lu, écrit, parlé).