Ingénieur Validation stérilisation gamma F/H
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Missions:
- Analyser les besoins clients, rédiger le plan directeur de validation (VMP) et les User Requirement Specifications (URS) pour les procédés de stérilisation.
- Définir et mettre en œuvre les stratégies de qualification / validation (DQ, IQ, OQ, PQ) conformément aux référentiels ISO 11137, ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR Part 820.
- Piloter les études de dose mapping et de distribution de dose (dose maps, dose audits, demi-cycle, bioburden).
- Coordonner les parties prenantes : fournisseurs d'équipements (irradiateurs, chambres ETO), équipes QA, production, HSE et autorités réglementaires.
- Mettre en place le plan de surveillance périodique (requalification, revalidation) et assurer le suivi des indicateurs de performance.
- Gérer la documentation technique : protocoles, rapports, plans de maîtrise de la contamination, analyses de risques (FMEA, HACCx…).
- Participer aux audits internes/externes (ANSM, FDA, clients) et aux inspections réglementaires.
- Contribuer à l'amélioration continue, à la formation des équipes et à la veille technologique sur les procédés de stérilisation. Efor Group | Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie. Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants. Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé. Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles — plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde. Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure. www.efor-group.com
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Ingénieur Validation stérilisation gamma F/H
Il y a 1 semaine
Aubagne, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinPour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un Ingénieur validation stérilisation gamma F/H pour notre client du secteur Life Sciences.Diverses compétences non techniques et une certaine expérience peuvent être requises pour le poste suivant. Veuillez vous assurer de vérifier attentivement l'aperçu...
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Ingénieur Validation Stérilisation Gamma
Il y a 1 semaine
Aubagne, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR AIX-EN-PROVENCE Temps pleinEFOR AIX-EN-PROVENCE recherche un ingénieur ou master 2 en procédés pour valider la stérilisation gamma dans l'industrie de la health sciences. Vous analyserez les besoins clients, rédigerez le plan directeur de validation (VMP) et les URS, et piloterez les stratégies DQ/IQ/OQ/PQ conformément aux référentiels ISO 11137, ISO 13485, GMP et FDA 21 CFR...
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Ingénieur Automaticien H/F
Il y a 5 jours
Aubagne, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Manpower France Temps plein 55 000 € - 78 000 € ContratCréateur de solutions pour l'emploiEt si vous participiez à la conception des systèmes frigorifiques de demain ? Dans le cadre du renforcement de son bureau d'études, une industrie locale à dimension internationale reconnue pour la conception et fabrication de machines spéciales innovantes recherche un Ingénieur Automaticien confirmé en systèmes...
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Ingénieur automaticien
Il y a 7 jours
Aubagne, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Manpower Temps pleinEt si vous participiez à la conception des systèmes frigorifiques de demain ? Dans le cadre du renforcement de son bureau d'études, une industrie locale à dimension internationale reconnue pour la conception et fabrication de machines spéciales innovantes recherche un Ingénieur Automaticien confirmé en systèmes HVAC H/F souhaitant évoluer dans...
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Ingénieur automaticien
Il y a 6 jours
Aubagne, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Manpower Temps pleinActeur majeur de l'emploi depuis près de 70 ans. Implanté au cœur des bassins d’emploi, Manpower répond à vos besoins en matière de compétences : recrutement CDD/CDI, travail temporaire, alternance, évaluation et formation. Et si vous participiez à la conception des systèmes frigorifiques de demain ? Dans le cadre du renforcement de son...
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Ingénieur Automaticien
Il y a 7 jours
Aubagne, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Manpower Temps pleinIntégré.e au bureau d’études du site industriel, vous prenez en charge le développement et l'optimisation des systèmes de contrôle-commande associés aux équipements frigorifiques conçus sur mesure. À ce titre, vous serez amené.e à : * Définir les architectures de contrôle-commande adaptées aux besoins des projets * Participer aux choix...
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Ingénieur automaticien expert systèmes HVAC
Il y a 7 jours
Aubagne, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Manpower Temps pleinActeur majeur de l’emploi depuis près de 70 ans, Manpower est implanté au cœur des bassins d’emploi grâce à son réseau d’Agences et de Cabinets répartis dans toute la France. Notre histoire est celle d’une entreprise résolument engagée pour l’emploi. Cet engagement est d’abord celui de nos 3 950 collaborateurs qui vous conseillent avec...
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Ingénieur Packaging
Il y a 2 semaines
Aubagne, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France B-Hive Engineering Temps pleinLa société B-HIVE Engineering, basée près de Marseille, recrute un Ingénieur Packaging (H/F) expérimenté pour intervenir chez un client pharmaceutique majeur. Vous serez référent technique packaging, leader sur des projets NPI et des problématiques de conformité et durabilité.Diplômé Bac+5 en packaging ou équivalent, vous possédez au moins 5...
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Ingénieur Packaging Expert H/F
Il y a 3 semaines
Aubagne, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France B-Hive Temps pleinIngénieur Packaging Expert H/F 13 - AubagneOffre n° 6690793Ingénieur Packaging Expert H/FPOSTE : Ingénieur Packaging Expert H/FDESCRIPTION : Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Packaging (H/F) pour intervenir chez l'un de nos clients, acteur majeur du secteur Pharmaceutique.Le poste est
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Ingénieur Packaging Expert F/H
Il y a 3 semaines
Aubagne, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France B-Hive Engineering Temps plein 40 000 € - 45 000 € ContratRejoindre B-HIVE Engineering 🐝, c'est… Intégrer une société d'ingénierie multi-spécialisée, qui place l'humain et l'innovation au coeur de ses projets. Depuis 2017, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L'entraide et l'esprit d'équipe La bienveillance et la stabilité L'épanouissement et la progression...
