Ingénieur Validation Procédés H/F à Antony

Il y a 7 jours

Antony, Ile-de-France LMDC Temps plein


Description du poste
L'agence J4S Intérim & Recrutement recherche un(e) Ingénieur(e) Validation Procédés (H/F) pour un groupe pharmaceutique majeur basé à Antony (92). Au sein de la Direction MSAT (Manufacturing Science And Technology), vous pilotez la validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de transport, dans le strict respect de la réglementation (BPF) et des règles d'hygiène et sécurité. Vos missions au quotidien Stratégie & Protocoles : Définir la stratégie de validation, rédiger les plans/protocoles et mener les analyses de risques procédés. Essais sur le terrain : Organiser et suivre les runs de validation, réaliser les prélèvements et coordonner la planification des analyses avec le Contrôle Qualité ou le Développement. Gestion des anomalies : Mener les investigations en cas d'écarts lors des essais et assurer le suivi des actions correctives (CAPA). Rapports & Conformité : Rédiger les rapports de validation, constituer les dossiers pour la certification et relire les dossiers réglementaires pour approbation technique. Informations pratiques Type de contrat : Mission d'intérim de 3 mois. Localisation : Antony (92)
- Des déplacements ponctuels sont à prévoir sur le site d'Amilly (45). Date de démarrage : Immédiate (ASAP). Temps de travail : Temps plein (35h / semaine). Rémunération : 2 998,14 € brut mensuel (Statut 6B) + 20 % de primes d'intérim + prise en charge des transports.

Profil recherché

Formation:
Diplôme d'Ingénieur en Génie des Procédés ou Master (Bac +5) équivalent.

Expérience:
2 ans d'expérience minimum sur un poste similaire en validation ou production pharmaceutique. Compétences techniques : Excellente connaissance des exigences BPF / GMP et des procédés pharmaceutiques (la connaissance de la lyophilisation et des procédés de nettoyage est un fort atout). Langues : Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral). Savoir être : Rigueur, fortes capacités d'analyse et de synthèse, dynamisme, sens de l'écoute et aisance relationnelle pour la gestion de projets.

Experience:
2 An(s)

Compétences:
Procédures de contrôle qualité Qualification: Employé qualifié Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire Liste des qualités professionnelles: Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance. Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser. Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire. Créée en 1997, J4S Intérim est spécialisée dans le secteur tertiaire à savoir l'événementiel, l'immobilier, les service clients, l'assistanat de direction et le juridique. J4S est avant tout un état d'esprit, celui d'une entreprise à taille humaine, pourvue d'une équipe efficace et motivée, toute entière animée par la volonté d'apporter des solutions de qualité à vos besoins.