Attaché de recherche clinique

MISSIONS PRINCIPALES
- Réalisation et coordination du travail de recueil, de saisie et de codage des données entre les différentes plateformes ou différents départements impliqués.
- Contrôle du déroulement de l'étude et information des investigateurs sur ce contrôle et gestion de base informatisée de données.
- Monitorage des études (contrôle de l'adéquation entre les données sources et celles inscrites sur le cahier d'observations).
- Recueil et rédaction des documents indispensables pour assurer la conformité technique et réglementaire des projets cliniques.
- Formation des participants à une étude aux bonnes pratiques cliniques et à l'étude elle-même.
- Suivi des évènements indésirables graves.
- Rédaction des paragraphes spécifiques du protocole (monitoring, assurance qualité) avec le médecin responsable de l'essai clinique.
- Conception des cahiers d'observations.
- Organisation des visites sur site.
- Accompagnement du participant à l'étude lors des visites sur site.
- Accompagnement post-visite du participant de l'étude
- Gestion du circuit du médicament.
- Gestion des échantillons biologiques (stockage, bases des données, envois)
- Mise en relation et coordination des différents centres et/ou plateformes. PROFIL SAVOIR-FAIRE
- Gestion des projets de recherche clinique : monitoring, gestions des opérations de laboratoire, contrôle de qualité et surveillance des stocks
- Gestion de bases des données (ORBIS, BaMaRa.) et eCRF
- Exécution bonnes pratiques cliniques
- Programmation et suivi des patients (pré-visite, durant la visite et post-visite)
- Analyser, évaluer la situation clinique et psycho-sociale d'une personne
- Comprendre le profil psychologique des personnes atteintes par les maladies rares d'intérêt.
- Concevoir, formaliser, proposer des procédures, suivre des protocoles et créer des fiches de conseil
- Suivre le patient et son entourage dans le cadre du projet personnalisé du patient
- Proposer/ adapter des outils/méthodes de travail
- Savoir utiliser un eCRF et communiquer avec les interlocuteurs des études de recherche clinique SAVOIR
- Bac+5 Master
- Formation à la recherche clinique (DIU FARC, Clinact, Sup Santé.) ou un minimum de 3 ans d'expérience dans la recherche clinique ou dans laboratoire médical
- Expérience avec personnes atteintes troubles neurologiques souhaitée.
- Traiter les prélèvements biologiques à des fins d'études cliniques de recherche appliquée
- Connaissance et maîtrise des BPC
- Bonne aptitude à la communication orale et écrite en français et en anglais
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint.). SAVOIR-ETRE
- Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire, bonne capacité d'adaptation
- Sens de l'organisation et du contact
- Rigoureux et soucieux de la qualité, vous savez gérer efficacement votre temps et vos priorités
- Dynamisme, esprit d'initiative et autonomie tout en sachant travailler en équipe
- Respect de la confidentialité L'Institut du cerveau s'engage pour lutter contre toute forme de discrimination. Nous garantissons un environnement de travail inclusif et respectueux de toutes les diversités. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Experience:
Débutant accepté

Compétences:
Réglementation des essais cliniques,Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais,Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive,Enrichir une base de données,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs Qualification: Employé non qualifié Secteur d'activité: Recherche-développement en biotechnologie