Pharmacien Affaires Réglementaires- Pôle Injectable

il y a 23 heures


Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires - pôle injectable & oncologie H/F en CDI. Sous la responsabilité de la Responsable du service Affaires Réglementaires, vous gérez l'activité réglementaire pré et post-Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de l'ensemble des produits d'une gamme attribuée. Vos principales missions sont les suivantes : - Assurer l'enregistrement des nouvelles spécialités européennes (EU) et Nationales (portefeuille injectable & oncologie) - Assurer la revue des textes de fin de procédures européennes pour les nouvelles demandes d'AMM et gérer la phase nationale selon les délais impartis ainsi que la revue des projets d'AMM / AMM pour les procédures nationales - Assurer et/ou superviser la préparation, la revue et la validation des articles de conditionnement (ADC) (textes réglementaires et exigences réglementaires) pour les produits en lancement - Assurer l'ensemble des activités réglementaires nécessaires au lancement de produit (portefeuille injectable & oncologie) - Assurer les demandes de remboursement/prix en lien avec le portefeuille - Effectuer ou superviser les demandes de variations pharmaceutiques d'AMM sur la gamme - Valider les modifications des dossiers techniques en accord avec nos délais internes - Assurer la validation des dossiers de renouvellement d'AMM selon les échéances du portefeuille injectable & oncologie Vous êtes garant(e) de l'application de la réglementation pharmaceutique pour l'exploitation des produits de la gamme et apportez un support réglementaire pour les autres fonctions et remplacements.



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    Lyon 7CDI45K-51K€postuler à cette offreLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


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  • Lyon, France Aguettant Group Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) chargé(e) des affaires réglementaires pour assurer les dépôts et le suivi des enregistrements de produits injectables. Le candidat idéal a une formation en pharmacie ou en ingénierie avec au moins 3 ans d'expérience dans un poste similaire. Une expertise technique en CMC et des connaissances des...


  • Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires - Gamme EUGIA H/F en CDI. Sous la responsabilité de la Responsable du service Affaires Réglementaires, vous gérez l'activité réglementaire pré et post-Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de l'ensemble des produits d'une gamme attribuée. Vos...


  • Lyon, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant !Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon, France Ividata Group Temps plein

    Une société de conseil en affaires réglementaires recherche un pharmacien consultant à Lyon. Vous gérerez des projets complexes pour l'enregistrement de produits dans le secteur pharmaceutique. Un docteur en pharmacie avec une expérience en affaires réglementaires est requis. Vous interagirez avec des autorités de santé et soutiendrez plusieurs...


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  • Lyon 7e, France Talents Santé Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e)...