CDD Pharmacien Affaires Réglementaires

il y a 8 heures

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires - Export H/F en CDD pour une durée de 6 mois à partir de mi-février 2026.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous gérez l'ensemble des activités réglementaires liées aux enregistrements et au maintien des spécialités à l'international, dans des pays hors UE.

Vos principales missions sont les suivantes :

  • Rédiger et compiler les dossiers d'enregistrement (Modules 1 local, 2, 3 et 5 au format eCTD) conformément aux exigences réglementaires locales ;
  • o Planifier les dépôts des dossiers d'AMM à enregistrer en fonction des marchés locaux, en coopération avec la Business Unit Export ;
  • Préparer les Certificats de Produits Pharmaceutiques ;
  • Optimiser les délais d'obtention des AMM ;
  • Assurer le maintien des AMM Export existantes : dossiers de variations, renouvellement d'AMM et renouvellement des prix ;
  • Coordonner l'activité Export avec celle du pôle produit, notamment pour les variations impactant les produits à l'export ;
  • Faire la veille réglementaire dans les pays Export et établir des recommandations sur les produits à enregistrer ;
  • Être l'interlocuteur privilégié pour l'Export, en interne et en externe auprès des partenaires locaux ;
  • Suivre et mettre à jour les bases de données Export
  • Accompagner et encadrer l'alternant(e) Affaires Réglementaires Export dans la réalisation de ses missions, en assurant un suivi régulier de ses activités et en contribuant à son développement professionnel.

Votre profil :

Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous bénéficiez d'une première expérience sur une fonction similaire.

Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e). Vous avez le sens du contact, et du challenge.

Vous avez un niveau d'anglais courant. Vous aimez travailler en transverse et vous avez le sens des priorités.

Cette annonce vous intéresse ? N'hésitez pas à postuler

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 42 000,00€ à 46 000,00€ par an

Avantages :

  • Intéressement et participation
  • Restaurant d'entreprise
  • RTT
  • Travail à domicile occasionnel

Lieu du poste : En présentiel

  • Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    il y a 13 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e)Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur...

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F en CDI.Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge, participez et encadrez l'activité réglementaire CMC de l'équipe...

  • PRI Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant Au Sein D'une Équipe à Taille Humaine, Vous Interviendrez...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé)Vous êtes un·e expert·e des affaires réglementaires avec une solide expérience en dispositifs médicaux de classe IIb (MDR) ? Vous cherchez un projet à fort impact sociétal et scientifique ? Rejoignez PREVIA, une MedTech innovante qui révolutionne la détection...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • Manager Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Pour l'un de nos clients leader dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un(e)Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export.Vos missions...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé àLyon (69), recherche un(e)Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)enCDI.En tant queChargé(e) d'Affaires...

  • Chargé d'affaires réglementaires — H/F

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F), vous intervenez en support technique sur les activités réglementaires liées aux articles de conditionnement et à la publicité.Vos missions :Support réglementaire sur les articles de conditionnementSuivi des variations réglementaires (nationales et européennes)Gestion et validation des supports...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Prime Life Sciences Temps plein

    Créé en 2013,Prime Engineeringintervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte aujourd'hui plus de700 collaborateursrépartis sur10 agences(Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie et Toulouse).LabelliséeGreat Place To Workdepuis 2016, Prime Engineering est aujourd'hui l'un des acteurs...