Chargé d'affaires réglementaires en santé
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missions:
Réaliser un état des lieux réglementaire au regard des exigences du MDR, notamment sur le périmètre distributeur/importateur ; Collecter, analyser, structurer et assurer le suivi de la documentation technique et réglementaire fournie par le laboratoire ; Mettre en place et organiser les processus de traçabilité et vigilance : registre des incidents, signalements, suivi et documentation ; Préparer et structurer l'ensemble des éléments nécessaires à la mise en conformité en collaboration avec un cabinet de conseil Participer à la structuration et à l'amélioration continue du système documentaire réglementaire et qualité.
Votre profil
Bac+ 3/5 en affaire réglementaires, qualité, ou équivalent Première expérience en dispositifs médicaux (DM) et/ou une bonne connaissance du Règlement (UE) 2017/745 (MDR) Rigueur, autonomie et sens de l'organisation ; Capacité à analyser, structurer et gérer une documentation réglementaire importante ; Esprit d'initiative et capacité à travailler en lien avec différents interlocuteurs ; Espagnol courant indispensable.
Nous offrons
Un rôle clé dans un projet stratégique et concret Un environnement de PME agile, dans lequel vos actions auront un impact direct Contrat CDD de 12 mois Prêt(e) à relever le défi? Vous souhaitez rejoindre une structure à taille humaine et contribuer concrètement à un projet réglementaire structurant dans le secteur des dispositifs médicaux ? Envoyez-nous votre CV accompagné d'une lettre de motivation.
Experience:
Débutant accepté
Compétences:
Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Langues: Anglais souhaité,Espagnol exigé Qualification: Employé qualifié Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
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Chargé d'Affaires Plasturgie
Il y a 17 heures
Bassens - Europe, France, Nouvelle-Aquitaine, Gironde (33), Nouvelle-Aquitaine Ponticelli Freres Temps pleinInformations générales Référence 2025-2263 Fonction Gestion d'affaires /Projet /Contrat de maintenance/Arrêts-Project management / Maintenance contract Intitulé du poste Chargé d'Affaires Plasturgie / Résine H/F Description...
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Chargé d'Affaires – Tuyauterie Industrielle H/F
Il y a 17 heures
Bassens - Europe, France, Nouvelle-Aquitaine, Gironde (33), Nouvelle-Aquitaine Ponticelli Freres Temps pleinInformations générales Référence 2026-2362 Fonction Gestion d'affaires /Projet /Contrat de maintenance/Arrêts-Project management / Maintenance contract Intitulé du poste Chargé d'Affaires – Tuyauterie Industrielle ...
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Chargé d'Affaires Mécanique Industrielle H/F
Il y a 17 heures
Bassens - Europe, France, Nouvelle-Aquitaine, Gironde (33), Nouvelle-Aquitaine Ponticelli Freres Temps pleinInformations générales Référence 2026-2417 Fonction Gestion d'affaires /Projet /Contrat de maintenance/Arrêts-Project management / Maintenance contract Intitulé du poste Chargé d'Affaires Mécanique Industrielle...
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CHEF D EQUIPE-ECHAFAUDAGE
Il y a 3 jours
Bassens, Nouvelle-Aquitaine, France JUBIL CENON Temps plein 32 000 € - 42 000 € ContratNotre agence recherche pour l'un de ses clients un chef d'équipe échafaudage H/F.L'entreprise est basée sur Bassens et intervient essentiellement sur les communes de Bordeaux Métropole. Le chef d’équipe travaille avec les chargés d’affaires et les conducteurs de travaux pour :effectuer le montage du matériel en temps voulu;rendre compte des...
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Ingénieur Process/Procédés H/F
Il y a 17 heures
Bassens - Europe, France, Nouvelle-Aquitaine, Gironde (33), Nouvelle-Aquitaine Ponticelli Freres Temps pleinInformations générales Référence 2026-2641 Fonction Etudes - Design Intitulé du poste Ingénieur Process/Procédés H/F Description de la mission La société "EGI", filiale du Groupe Ponticelli Frères, recrute dans le cadre...
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Ingénieur Process/Procédés H/F
Il y a 1 semaine
Bassens, Nouvelle-Aquitaine, France EGI Etudes Générales d'Installations Temps pleinDescription du poste et MissionsLa société \"EGI\", filiale du Groupe Ponticelli Frères, recrute dans le cadre d'un renforcement d'équipe.Vous souhaitez développer votre expérience d'Ingénieur Process/Procédés (H/F) et ainsi participer aux transformations du monde dans un groupe
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Ingénieur Process/Procédés H/F
Il y a 2 semaines
Bassens, Aquitaine, France EGI Temps pleinSpécialisé dans les procédés fluides industriels, EGI intervient sur tous les métiers et toutes les phases de l'ingénierie : conception, modernisation et pilotage de la construction d'installations. Nos clients sont les acteurs de l'énergie et de l'industrie, recherchant l'efficience et la sobriété en ressources. Intégrer...
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Ingénieur Process
Il y a 2 semaines
Bassens, Aquitaine, France ETUDES GENERALES D'INSTALLATIONS Temps pleinLa société "EGI", filiale du Groupe Ponticelli Frères, recrute dans le cadre d'un renforcement d'équipe. Vous souhaitez développer votre expérience d'Ingénieur Process (H/F) et ainsi participer aux transformations du monde dans un groupe familial qui œuvre à fournir aux hommes ce dont ils auront toujours besoin :...
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Ingénieur Process
Il y a 2 semaines
Bassens, Aquitaine, France EGI Temps pleinLa société "EGI", filiale du Groupe Ponticelli Frères, recrute dans le cadre d'un renforcement d'équipe. Vous souhaitez développer votre expérience d'Ingénieur Process/Procédés (H/F) et ainsi participer aux transformations du monde dans un groupe familial qui oeuvre à fournir aux hommes ce dont ils auront toujours besoin :...
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Chargé d'Affaires – Tuyauterie Industrielle H/F
Il y a 4 semaines
Bassens, Nouvelle-Aquitaine, France Groupe Ponticelli Frères Temps pleinInformations générales Référence 2026-2362 Description du posteFonctionGestion d'affaires /Projet /Contrat de maintenance/Arrêts-Project management / Maintenance contractIntitulé du posteChargé d'Affaires – Tuyauterie Industrielle H/FDescription de la missionLe Groupe Ponticelli Frères recrute pour sa Région Grand Ouest dans le cadre de son...