Pharmacien de production 3*8
Il y a 7 jours
FontenaysousBois, Ile-de-France
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MISSIONS
- Participer à la gestion des événements qualité (investigation, CAPA, Change control.) : ° Conduire des investigations, ° Elaborer des plans d'actions permettant de répondre aux écarts suites à investigations, audits, inspections, ° Assurer la communication au sein du secteur autour du processus de gestion des investigations et de la performance. Expliquer les évènements et l'attendu par rapport aux CAPA implémentées ° Initier, évaluer et suivre les changes control, ° Présenter ces sujets en audit ou inspection.
- Participer à l'astreinte pharmaceutique et aux permanences sur le process stupéfiants,
- Rédaction et mise à jour des documents qualité du secteur (procédures, protocoles.),
- Rédiger les documents encadrant la production en cas de tris, retraitements, essais ou changements temporaires, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements,
- Analyser les incidents et résoudre les problèmes rencontrés (process et équipements) afin de limiter les impacts,
- Suivi et amélioration de KPI opérationnels,
- Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives,
- Définir le plan de réduction des déviations et des récurrences de son secteur,
- Assurer la transmission des informations nécessaires à la continuité des opérations de production et communiquer auprès des différents acteurs du site,
- Mettre en œuvre les actions destinées à l'amélioration des performances du département (rendement, équipements, qualité, sécurité, ressources humaines),
- Etre l'interlocuteur privilégié des spécialistes qualité pour les OOS avérés de stabilités et toute déviation associée à l'un des processus de son unité. PROFIL DU CANDIDAT :
- Pharmacien(ne) diplômé(e) (inscriptible à l'Ordre).
- Expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique
- Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
- Capacité rédactionnelle
- Savoir communiquer de façon transverse
- Proactivité et réactivité
CONDITIONS:
- Horaires 3*8
- Poste basé en zone de production
Experience:
3 An(s)
Compétences:
Analyse de données de production,Cadre réglementaire environnemental,Mettre en place des solutions d'amélioration de la performance,Piloter la gestion de la production, de l'exploitation Langues: Anglais exigé Qualification: Cadre Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques Liste des qualités professionnelles: Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise). Faire preuve de sens des
responsabilités:
Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif. Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
- Participer à la gestion des événements qualité (investigation, CAPA, Change control.) : ° Conduire des investigations, ° Elaborer des plans d'actions permettant de répondre aux écarts suites à investigations, audits, inspections, ° Assurer la communication au sein du secteur autour du processus de gestion des investigations et de la performance. Expliquer les évènements et l'attendu par rapport aux CAPA implémentées ° Initier, évaluer et suivre les changes control, ° Présenter ces sujets en audit ou inspection.
- Participer à l'astreinte pharmaceutique et aux permanences sur le process stupéfiants,
- Rédaction et mise à jour des documents qualité du secteur (procédures, protocoles.),
- Rédiger les documents encadrant la production en cas de tris, retraitements, essais ou changements temporaires, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements,
- Analyser les incidents et résoudre les problèmes rencontrés (process et équipements) afin de limiter les impacts,
- Suivi et amélioration de KPI opérationnels,
- Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives,
- Définir le plan de réduction des déviations et des récurrences de son secteur,
- Assurer la transmission des informations nécessaires à la continuité des opérations de production et communiquer auprès des différents acteurs du site,
- Mettre en œuvre les actions destinées à l'amélioration des performances du département (rendement, équipements, qualité, sécurité, ressources humaines),
- Etre l'interlocuteur privilégié des spécialistes qualité pour les OOS avérés de stabilités et toute déviation associée à l'un des processus de son unité. PROFIL DU CANDIDAT :
- Pharmacien(ne) diplômé(e) (inscriptible à l'Ordre).
- Expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique
- Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
- Capacité rédactionnelle
- Savoir communiquer de façon transverse
- Proactivité et réactivité
CONDITIONS:
- Horaires 3*8
- Poste basé en zone de production
Experience:
3 An(s)
Compétences:
Analyse de données de production,Cadre réglementaire environnemental,Mettre en place des solutions d'amélioration de la performance,Piloter la gestion de la production, de l'exploitation Langues: Anglais exigé Qualification: Cadre Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques Liste des qualités professionnelles: Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise). Faire preuve de sens des
responsabilités:
Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif. Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.