Emplois actuels liés à Manager Qualification Validation Métrologie Conformité Réglementaire H/F - HérouvilleSaintClair - Farmaclair

  • Chargé de Qualification Validation

    il y a 4 jours

    Saint-Beauzire, France CURIUM PET FRANCE Temps plein

    **Curium** est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d’un siècle d’expérience dans l’industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de diagnostic et thérapie de classe mondialeafin d’aider nos patients dans le monde entier. **Rejoindre le groupe Curium** c’est...

  • Technicien Qualification Validation

    il y a 3 jours

    Saint-Julien-en-Genevois, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Intégré(e) au service Qualification / Validation / Métrologie et en lien étroit avec les équipes Qualité, Production, Maintenance et Ingénierie, vous contribuez activement à la conformité réglementaire et à la performance industrielle du site. Planifier et réaliser les activités de qualification des équipements, utilités et locaux (QI, QO, QP)...

  • Manager Métrologie

    il y a 6 jours

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** Vous avez une réelle **expertise** **en métrologie **et une première expérience en **management d’équipe**. Vous connaissez les **méthodes de test**, les **calculs d’incertitudes** De préférence vous avez travaillé en **industrie pharmaceutique**, si vous connaissez l’**environnement aseptique** ce serait encore mieux...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 jours

    Saint-Priest, France ITSON Temps plein

    Dans le cadre de l'accompagnement de l'un de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation afin d'assurer le bon déroulement des activités de qualification et de validation des équipements de production et des utilités. Missions principales : - Définir et mettre en oeuvre des plans de qualification et de validation, - Elaborer les...

  • Spécialiste Qualification Validation

    il y a 6 jours

    14200 Hérouville-Saint-Clair, France CENEXI Temps plein

    **Spécialiste validation procédés aseptiques (H/F)** **Présentation du Groupe**: Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international...

  • Chargé Qualification Validation Aseptique

    il y a 2 semaines

    14200 Hérouville-Saint-Clair, France CENEXI Temps plein

    **Spécialiste validation procédés aseptiques (H/F)** **Présentation du Groupe**: Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international...

  • Spécialiste en Métrologie

    il y a 1 semaine

    Saint-Vallier, France Vanatome Temps plein

    Vanatome, filiale de Framatome et de TechnicAtome, localisé à Saint-Vallier dans la Drôme, est une entreprise industrielle qui assure la conception, la fabrication et la qualification de vannes et robinets pour le nucléaire, la défense et l'énergie. En tant que spécialiste en métrologie, vos missions principales seront: - Valider les prestations...

  • charge des affaires reglementaires cosmetiques h/f

    il y a 3 jours

    Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France Gilbert Temps plein

    Rejoindre le groupe Gilbert, c'est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l'humain et de son environnement.Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en...

  • Stagiaire Affaires Reglementaires H/F

    il y a 3 jours

    Hérouville-Saint-Clair, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Vous aurez pour principales missions sur la partie développement d'une gamme de Compléments alimentaires : - Participer au développement et à la validation des formules vis-à-vis des réglementations applicables ; - Suivre la veille réglementaire et identifier les impacts ; - Valider les étiquetages et les outils de communication, en lien avec le...

  • Chargé.e de Qualification Validation Pharmaceutique

    il y a 3 semaines

    Saint-Pierre-des-Corps, Centre-Val de Loire, France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.Description De PosteDans le cadre du développement de nosactivités pharmaceutiquesenCentre...

Manager Qualification Validation Métrologie Conformité Réglementaire H/F

il y a 3 jours

HérouvilleSaintClair, France Farmaclair Temps plein

Au sein du Département Qualité, nous recherchons notre Manager Qualification, Validation, Métrologie et Conformité réglementaire H/F pour notre site Farmaclair, situé à Hérouville-Saint-Clair, près de Caen (14). Le Manager Qualification, Validation, Métrologie et Conformité réglementaire pilote la qualification des équipements industriels et de laboratoire, des systèmes informatisés et des utilités critiques, ainsi que le suivi métrologique des instruments de mesure. Il définit les plans de qualification et de validation, coordonne leur mise en oeuvre et supervise les activités réalisées par les services supports. Il assure également le maintien de la conformité réglementaire sur site et veille au bon déroulement des activités métrologiques. Vos activités principales sont : - Piloter les cellules Qualification et Métrologie et assurer l'interface avec les clients internes, externes et prestataires. - Coordonner les changements ayant un impact réglementaire, qualité ou packaging et veiller à la bonne utilisation des outils clients. - Rédiger et valider les cahiers des charges et besoins utilisateurs (URS) pour les nouveaux équipements, systèmes et installations, en support aux services techniques et à la production. - Garantir l'exécution des activités de qualification (QI/QO), la pertinence des tests et la conformité réglementaire des résultats, en suivant les documents associés et en initiant les CAPA et change-controls si nécessaire. - Réaliser les activités de métrologie, assurer le support aux utilisateurs et maintenir la cohérence avec les référentiels réglementaires. - Développer et suivre les indicateurs de performance, participer à la résolution des non-conformités et garantir la conformité réglementaire des produits fabriqués sur le site.