Assistant(e) affaires réglementaires

MAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public qui a toujours su se réinventer avec succès et se transformer pour répondre aux évolutions de notre monde. C'est fort de cet esprit entrepreneurial et de notre culture familiale qu'aujourd'hui, MAYOLY a pour ambition de devenir un leader avec une offre globale alliant la santé et le bien-être. Notre raison d'être : améliorer la santé et le bien-être de tous en offrant un meilleur quotidien à chacun. L'assistante affaires réglementaires accompagne l'équipe réglementaire dans la mise en conformité des produits avec les exigences légales en vigueur, en assurant le suivi administratif, documentaire et réglementaire des dossiers. 1) Support administratif Initier les demandes « documentaires » : CPP/CLV/DE +légalisation/apostille/certification Initier les demandes de quittances Compréhension et maitrise des différentes formalités administratives pour aider les CAR dans la construction du module 1 Envoi des courriers/colis DHL Suivi des demandes en cours, relances, résolution des points de blocage Reporting sur mensuel des demandes et points d'alerte 2) Gestion budgétaire Élaboration et suivi des demandes d'engagement de dépenses en conformité avec le budget, en lien avec le contrôle de gestion. Coordination avec le service Achats pour la création des fournisseurs. Gestion des demandes de règlement et d'acomptes, avec transmission au service comptable. Vérification des devis et factures, analyse des écarts budgétaires et alerte si nécessaire. Suivi mensuel des dépenses, provisions éventuelles et mise à jour des tableaux de reporting. Organisation et archivage des documents. 3) Support opérationnel équipe/manager Organisation logistique (réservation de salle, évènement interne, déplacement.) Vie d'équipe (participer à l'organisation de teambuilding, initiative favorisant la cohésion d'équipe, Support administratif transversal (assurer la circulation de l'information, aider à la préparation de présentation.)

Profil recherché
De formation Bac +3/5, disposant d'une expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique. À l'aise avec la gestion documentaire, le suivi de dossiers et les activités budgétaires, il/elle assure un support efficace aux équipes et au management. Reconnu(e) pour sa capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle, son sens des priorités et sa qualité de communication, le/la candidat(e) sait collaborer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. La maîtrise du Pack Office, notamment Excel et PowerPoint, est indispensable. Compétences clés : Gestion administrative et documentaire Suivi budgétaire et reporting Coordination et suivi de dossiers Organisation et rigueur Maîtrise du Pack Office, Veeva RIM serait un plus Sens du service et esprit d'équipe. Bilingue anglais afin de gérer des partenaires internationaux Avantages -Package salariale incluant une rémunération variable
- Excellente protection sociale complète (80% de cotisation mutuelle prise en charge par l'entreprise, prévoyance)
- Offre épargne salariale complète (PEE, PERO CET participation intéressement)
- Nombreux avantages CSE
- Politique d'inclusion et diversité engagée
- 2 Jours de télétravail (selon politique en vigueur)

Experience:
3 An(s)
- Industrie pharmaceutique

Compétences:
Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Qualification: Employé qualifié Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base