Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Nous recrutons un(e) chargé(e) affaires réglementaires H/F dans le cadre d'un CDI pour une entreprise dans le secteur de la pharmaceutique. Le poste est basé à Paris 8 et est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil. Principales missions du poste : * Mettre en oeuvre les stratégies réglementaires pour l'enregistrement et la maintenance du portefeuille de projets/produits assignés en Europe et à l'international (US et autres pays) : o Gérer les nouvelles demandes d'enregistrement et le cycle de vie des produits assignés o Fournir des conseils stratégiques experts sur les voies réglementaires o Participer à la rédaction/mise à jour des dossiers d'AMM o Mettre en forme, publier en eCTD et soumettre les dossiers d'AMM des produits assignés o Gérer les informations produit (RCP, notice, étiquetage) et le Company Core Data Sheet (CCDS) en collaboration avec les autres fonctions o Relire et valider les éléments de packaging * Assurer la liaison avec les Autorités de Santé pour les produits assignés * Coordonner les activités réglementaires avec les représentants locaux pour les produits assignés * Gérer les partenaires réglementaires afin d'identifier et fournir le support réglementaire approprié pour chaque projet * Collaborer avec les parties prenantes internes (Médical/Pharmacovigilance/Qualité/Approvisionnement) et externes (sites de fabrication, sous-traitants) pour garantir les livrables dans les délais * Relire et valider les supports promotionnels conformément à la réglementation en vigueur pour les produits assignés * Participer à la veille réglementaire et communiquer les implications des tendances émergentes aux parties prenantes internes * Participer aux activités d'Information Médicale * Contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures et processus réglementaires de l'entreprise
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
il y a 2 semaines
Paris, France MultiHealth Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...
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Paris, Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
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Chargé Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Paris, France Perrigo Company Temps pleinA vos CV - Perrigo France recrute! - Avec 270 salariés en France, les Laboratoires OMEGA PHARMA France, filiale du groupe PERRIGO, sont un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Niquitin, Phytosun Aroms, Clément Thékan, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse,...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F, vos missions sont les suivantes: - Conseiller et assister les Services Qualité, Marketing, Recherche et Développement sur les aspects réglementaires , - Effectuer le contrôle réglementaire des produits (ingrédients, formules, étiquetage) et des communications externes destinées aux consommateurs et...
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Chargé / Chargée d'affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Groupe Avril Temps pleinMiXscience recrute un (une) Chargé / Chargée d'affaires réglementairesà 2 A 4 AVENUE DE KERLANN, CS 17228BRUZ, 35170France Fixed-term contractMiXscience, filiale d'Avril, est acteur majeur de la nutrition animale en France et à l'international. Son savoir-faire et ses compétences, développés depuis plus de 10 ans,contribuent au développement des...
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Chargé des affaires réglementaires
il y a 4 jours
Paris, France Calypse Temps pleinPoste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMC Mission Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique. Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de...
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Paris, France Antenor Temps pleinDirecteur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons un(e)...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 1 semaine
Paris, France Amarylys Temps pleinJob Summary Amarylys recherche un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC (F/H). Vous intégrerez un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif. Niveau seniorité : Associate. Type d'emploi : Full-time. Responsibilities Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 5 jours
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 2 semaines
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek - **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son...
