Chargé des affaires réglementaires

il y a 1 semaine

Paris, France Calypse Temps plein

Poste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMC Mission Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique. Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de garantir que les documents réglementaires nécessaires sont fournis dans les délais et avec la qualité adéquate. Vous êtes en contact avec les filiales locales si nécessaire pour développer des stratégies réglementaires efficaces afin de fournir le dossier CMC conformément aux exigences du pays et aux délais convenus. Elaborer et mettre en œuvre un plan d'action pour la mise en œuvre de la stratégie de l'UE en matière d'environnement. Rédiger, réviser et compiler (si nécessaire) tous les documents réglementaires à l'appui de chaque soumission dans les délais impartis et conformément aux exigences du pays. Fournir des mises à jour sur l'état d'avancement à toutes les parties prenantes, si nécessaire. Gestion de tous les documents par le biais du système de gestion des documents Profil Pharmacien 2 ans d'expérience dans des fonctions techniques CMC Anglais courant Un peu de Calypse Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique. Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant. Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers. Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre : Une rémunération attractive, revalorisée annuellement Un accompagnement personnalisé Des tickets restaurants Le pass Navigo pris en charge à 100% Des formations Et bien d'autres N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse #J-18808-Ljbffr

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Paris 16e, France ELAN COMPTA Temps plein

    Elan Compta, cabinet de recrutement spécialisé dans les Métiers de la Comptabilité, de la Finance et de la Paie, recherche Un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires au sein d'une Société Prestigieuse sur le Plan International dans le secteur de l’Industrie des Cosmétiques, dans le cadre d'un contrat en CDI à Paris. Rattaché à la Responsable...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires en

    il y a 3 jours

    Paris, France EFOR GROUP Temps plein

    Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients en **industrie de santé **vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de **Chargé/e d'Affaires Réglementaires.** **Vous avez comme principales missions**: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client. -...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **A propos de Calypse**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...

  • Chargé / Chargée D'affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France Groupe Avril Temps plein

    Lesieur recrute un (une) **Chargé / Chargée d'Affaires règlementaires** à **11 RUE DE MONCEAU, CS 60003** **PARIS, 75008** **France** **CDI*** **Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine, portée par des valeurs fortes? Bienvenue chez Lesieur, filiale du groupe Avril**: **Lesieur, réalise un CA de plus de 600 M€. Leader des huiles...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Greater Paris Metropolitan Region, France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Perrigo Company Temps plein

    A vos CV - Perrigo France recrute! - Avec 270 salariés en France, les Laboratoires OMEGA PHARMA France, filiale du groupe PERRIGO, sont un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Niquitin, Phytosun Aroms, Clément Thékan, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse,...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 1 jour

    Paris, France VYGON Temps plein

    Prise de poste : 01/11/2025 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.** **Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cosmétique

    il y a 2 semaines

    Paris, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires Cosmétique, vous serez sous la responsabilité de la Directrice Affaires Réglementaires et Qualité et aurez pour missions et responsabilités: - Constituer et rédiger les dossiers information produit (DIP), - Valider les fiches techniques des matières premières, - Assurer les notification CPNP, - Valider...