Consultant en Sérialisation Pharmaceutique
Il y a 2 jours
DammarielesLys, Ile-de-France
LAGOA
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Pour l'un de nos clients, acteur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un Consultant en Sérialisation Pharmaceutique
- Antares (H/F) pour accompagner un projet de montée en version d'un système de sérialisation sur un site de production situé à Dammarie-lès-Lys (77). Le consultant interviendra sur la préparation, la validation et le déploiement de cette montée en version, afin de garantir la fiabilité du système, la traçabilité des produits et la continuité des activités de conditionnement. Il travaillera en coordination avec les équipes Production, Maintenance, Qualité, Validation et Informatique, ainsi qu'avec le fournisseur de la solution et les éventuels intégrateurs. Objectifs et livrables : Analyser l'existant et identifier les impacts de la montée en version sur les équipements, les interfaces et les processus opérationnels. Définir le périmètre d'intervention, le planning et les prérequis avec les différentes équipes du site. Coordonner les échanges techniques avec Antares et les éventuels intégrateurs. Préparer et suivre les opérations de mise à jour, en anticipant les contraintes de production et les modalités de retour arrière. Contribuer à l'analyse de risques et à la gestion du changement. Rédiger ou mettre à jour la documentation de qualification et de validation selon les procédures du site. Préparer et exécuter les tests fonctionnels, les tests d'interfaces et les tests de non-régression. Suivre les anomalies, les écarts et les actions correctives jusqu'à leur résolution. Accompagner le redémarrage des lignes et apporter un support aux utilisateurs après le déploiement. Mettre à jour les procédures et assurer le transfert de compétences aux équipes du site. Réaliser l'analyse d'impact et le plan de déploiement. Produire les protocoles de tests, les rapports d'exécution et le bilan de déploiement.
Experience:
4 An(s)
Compétences:
Concevoir et gérer un projet,Concevoir un logiciel, un système d'informations, une application,Evaluer le résultat de ses actions Langues: Français exigé Permis: B
- Véhicule léger souhaité Qualification: Cadre Secteur d'activité: Ingénierie,études techniques Liste des qualités professionnelles: Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé. Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles. Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
- Antares (H/F) pour accompagner un projet de montée en version d'un système de sérialisation sur un site de production situé à Dammarie-lès-Lys (77). Le consultant interviendra sur la préparation, la validation et le déploiement de cette montée en version, afin de garantir la fiabilité du système, la traçabilité des produits et la continuité des activités de conditionnement. Il travaillera en coordination avec les équipes Production, Maintenance, Qualité, Validation et Informatique, ainsi qu'avec le fournisseur de la solution et les éventuels intégrateurs. Objectifs et livrables : Analyser l'existant et identifier les impacts de la montée en version sur les équipements, les interfaces et les processus opérationnels. Définir le périmètre d'intervention, le planning et les prérequis avec les différentes équipes du site. Coordonner les échanges techniques avec Antares et les éventuels intégrateurs. Préparer et suivre les opérations de mise à jour, en anticipant les contraintes de production et les modalités de retour arrière. Contribuer à l'analyse de risques et à la gestion du changement. Rédiger ou mettre à jour la documentation de qualification et de validation selon les procédures du site. Préparer et exécuter les tests fonctionnels, les tests d'interfaces et les tests de non-régression. Suivre les anomalies, les écarts et les actions correctives jusqu'à leur résolution. Accompagner le redémarrage des lignes et apporter un support aux utilisateurs après le déploiement. Mettre à jour les procédures et assurer le transfert de compétences aux équipes du site. Réaliser l'analyse d'impact et le plan de déploiement. Produire les protocoles de tests, les rapports d'exécution et le bilan de déploiement.
Experience:
4 An(s)
Compétences:
Concevoir et gérer un projet,Concevoir un logiciel, un système d'informations, une application,Evaluer le résultat de ses actions Langues: Français exigé Permis: B
- Véhicule léger souhaité Qualification: Cadre Secteur d'activité: Ingénierie,études techniques Liste des qualités professionnelles: Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé. Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles. Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.