Chargé QA Validation ERP
Il y a 2 mois
Laval, Pays de la Loire, France
VIQI
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Votre mission Dans le cadre du déploiement d'un nouvel ERP (SAP S/4HANA), vous intégrerez les équipes Qualité afin de garantir la conformité des activités de validation et de gestion documentaire dans un environnement réglementé. À ce titre, vous serez amené(e) à :
- Piloter et accompagner les activités de validation ERP (protocoles, plans de tests, rapports de validation).
- Suivre l'exécution des campagnes de tests, la gestion des anomalies et leur clôture.
- Garantir la conformité documentaire et la traçabilité des exigences.
- Administrer et coordonner les mises à jour de la documentation qualité sous Veeva Quality Docs (LSOP, rapports, plans).
- Participer aux revues périodiques de conformité (PPR) et au suivi des CAPA.
- Collaborer avec les équipes Qualité, Métier et Projet dans un contexte international.
- Bac +5 (ingénieur ou Master).
- Expérience significative en Assurance Qualité ou Validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique ou réglementé.
- Une expérience sur un projet ERP (SAP idéalement) est fortement appréciée.
- Bonne maîtrise des concepts de validation, de la gestion documentaire qualité et des outils de suivi (JIRA, ALM, Kneat, SharePoint).
- La connaissance de Veeva Quality Docs constitue un véritable atout.
- Anglais professionnel indispensable. Rejoignez une société de conseil experte des industries de la santé et accompagnez un acteur international de l'industrie pharmaceutique dans un projet stratégique de transformation digitale.
- Piloter et accompagner les activités de validation ERP (protocoles, plans de tests, rapports de validation).
- Suivre l'exécution des campagnes de tests, la gestion des anomalies et leur clôture.
- Garantir la conformité documentaire et la traçabilité des exigences.
- Administrer et coordonner les mises à jour de la documentation qualité sous Veeva Quality Docs (LSOP, rapports, plans).
- Participer aux revues périodiques de conformité (PPR) et au suivi des CAPA.
- Collaborer avec les équipes Qualité, Métier et Projet dans un contexte international.
- Bac +5 (ingénieur ou Master).
- Expérience significative en Assurance Qualité ou Validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique ou réglementé.
- Une expérience sur un projet ERP (SAP idéalement) est fortement appréciée.
- Bonne maîtrise des concepts de validation, de la gestion documentaire qualité et des outils de suivi (JIRA, ALM, Kneat, SharePoint).
- La connaissance de Veeva Quality Docs constitue un véritable atout.
- Anglais professionnel indispensable. Rejoignez une société de conseil experte des industries de la santé et accompagnez un acteur international de l'industrie pharmaceutique dans un projet stratégique de transformation digitale.