Infirmier.Ere Recherche Clinique H/F

Vue d'ensemble

À propos de nous

Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d’un Centre de biologie et recherche en santé.

Le CHU de Limoges recrute un(e) Infirmier.e recherche clinique.

Mission

Mission principale :

L’infirmier(ère) de recherche clinique assure la gestion et le suivi d’un portefeuille d’essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.

–       Veille à la conformité du protocole, prévention des dysfonctionnements et conseil auprès de l’investigateur ;

–       Aide à la mise en place d’un essai clinique : réponse à une faisabilité, vérification des documents réglementaires et création des documents/outils nécessaires à la gestion de l’essai ;

–       Organisation de la logistique de l’étude avec les différents intervenants participant à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur :

–       Formation au protocole du personnel impliqué dans l’étude ;

–       Aide à la sélection, à l’inclusion et au suivi des patients selon le protocole ;

–       Réalisation    d’actes    infirmiers du    protocole    :    préparation    et    administration    de traitement, prélèvements biologiques, ECG, autres examens requis par le protocole,….

–       Organisation des rendez-vous et des examens des patients selon le protocole ;

–       Aide à la gestion des produits de l’étude en lien avec la pharmacie ;

–       Gestion des échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi,…

Gestion des données des patients

–       Gestion du matériel fourni pour l’essai et suivi des stocks ;

–       Suivi des déclarations d’événements indésirables et d’événements indésirables graves ;

–       Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ;

–       Aide à la clôture d’un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l’accord du promoteur, archivage.

Missions spécifiques :

–       Mettre à jour ses connaissances par des formations et participer aux missions d’enseignement ;

–       Participer au système de management de la qualité (participer aux réunions, déclarer les non- conformités, lire les procédures, …) ;

–       Assurer la coordination des protocoles de recherche si applicable ;

–       Assurer la gestion des lits d’investigation clinique si applicable ;

–       Déplacement au domicile des patients et dans d’autres établissements de soin si applicable ;

–       Assurer la gestion du sac d’urgence et du défibrillateur semi-automatique si applicable ;

–       Saisie dans une base de données

Profil

Formations – Qualifications (Savoir) :

Infirmier Diplômé d’Etat.

Spécificités du poste :

Poste à temps plein. Déplacements possibles (régionaux, nationaux, et parfois internationaux). Amplitude d’ouverture du service de 8h à 18h du lundi au vendredi, avec une organisation au forfait. Poste avec astreinte (si mission en réanimation : 24/24H et 7/7J).

Une organisation en binôme est mise en place pour assurer continuellement l’activité en cas d’absence. Demande ponctuelle de flexibilité au niveau des horaires (réunions pouvant se prolonger au-delà de 18h). Congés pris en concertation avec les autres IRCs et validés par le cadre supérieur de santé du CIC.

Formations obligatoires requises :

Formation obligatoire (possibilité d’inscription post-recrutement) : DIU FARC ou diplôme équivalent, BPC.