Charge Assurance Qualite Operationnelle Distribution H/F

 Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous rejoignez une équipe de 19 collaborateurs engagés et jouez un rôle clé dans le maintien de la conformité de nos activités, de nos produits et de nos processus.

Vos principales missions sont : 
Garantir la conformité des matières premières, articles de conditionnement et produits sous-traités
Vous accompagnez les équipes dans le respect des exigences réglementaires et assurez la conformité des activités quotidiennes.
À ce titre, vous :
Garantissez la conformité des contrôles qualité, des plans de prélèvements et de la documentation associée.
Assurer la revue des dossiers de lots des articles de conditionnements.
Pilotez les non-conformités, CAPA et demandes de changement relevant de votre secteur.
Coordonnez les investigations et plan d’action en collaboration avec les équipes Qualité Fournisseurs, Contrôle Qualité, Supply Chain, Logistique, Production et R&D.
Êtes l'interlocuteur privilégié des services Supply et Contrôle Qualité des sites de production.
Pilotez les étalonnages et vérifications périodiques des équipements du Contrôle Qualité.
Relisez les protocoles de qualification des équipements.
Rédigez et mettez à jour les procédures, modes opératoires et documents du système qualité.
Assurez la gestion des commandes du service (consommables, prestations de qualification...).

Garantir la qualité des activités de stockage et de distribution
Vous veillez au respect des exigences des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG).
Vous êtes notamment en charge de :
Garantir la conformité des activités de réception, stockage, préparation, expédition, transport et retours clients.
Piloter les non-conformités liées à la distribution et assurer le suivi des plans d'actions associés.
Coordonner le traitement des réclamations en lien avec les équipes Logistique et Service Clients.
Participer aux qualifications et validations des installations critiques du site.
Contribuer à la rédaction des System Quality Review (SQR) avec les équipes Maintenance et Ingénierie.
Assurer le suivi qualité des produits sensibles.
Superviser le monitoring des zones de stockage et des conditions de transport.

Participer à l'amélioration continue du système Qualité
Véritable partenaire des équipes opérationnelles, vous contribuez à faire évoluer les pratiques qualité.
Vous :
Préparez et accompagnez les inspections réglementaires ainsi que les audits clients ;
Réalisez des audits internes.
Suivez la mise en œuvre des plans d'actions correctifs.
Assurez un reporting qualité régulier auprès de votre hiérarchie.
Réalisez une veille réglementaire afin d'anticiper les évolutions des référentiels.
Identifiez des axes d'amélioration et pilotez des projets d'amélioration continue.
Développez la culture Qualité auprès des équipes opérationnelles.

Accompagner les équipes
Vous animez des formations qualité, accompagnez les collaborateurs dans l'application des référentiels et participez à la diffusion des bonnes pratiques sur le site.
En l'absence du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous contribuez également à assurer la continuité des activités du service et le lien avec la Responsable Qualité Site.

PARLONS DE VOUS

Vous êtes titulaire d’un Master 1 en qualité dans l’industrie de la santé avec 5 ans d’expérience, ou d’un Master 2 dans un domaine similaire avec 2 ans d’expérience.

Au quotidien, vous faites preuve de rigueur et d’organisation, et vous appréciez le travail en équipe.

Dans le cadre de nos engagements, l’ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

 
PARLONS DE NOUS

Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l’hôpital.

Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.

Entreprise intégrée, nous maîtrisons l’ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution. Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l’international, Aguettant est aujourd’hui un acteur de référence dans son domaine.


Quelques repères clés

• Plus de 1200 collaborateurs en France et à l’international
• 4 sites en France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59)
  
• 13 filiales et présence commerciale dans plus de 100 pays
  
• 272 millions d’euros de chiffre d’affaires pour l’exercice  2024-2025
  
• Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché (AMM)
  
• 7 dispositifs médicaux certifiés CE