Secretaire Medicale En Recherche Clinique
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Votre mission : le suivi du registre France PCI
Gestion des données d'hospitalisation
Rechercher et compléter les données manquantes dans les dossiers médicaux (comptes rendus d'hospitalisation, comptes rendus opératoires, examens complémentaires, courriers médicaux, etc.) et répondre aux demandes de clarification (queries).
Assurer le traitement des demandes de monitoring transmises par le promoteur du registre France PCI.
Préparer les éléments nécessaires aux visites de monitoring (en remote et 1 fois par an sur site) et collaborer avec l'attaché de recherche clinique mandaté par le promoteur.
Gestion des données de suivi
Assurer le suivi téléphonique des patients inclus dans le registre France PCI selon le calendrier défini par le protocole afin de recueillir les données cliniques et les événements survenus depuis la dernière visite.
Contacter les médecins traitants, cardiologues, établissements de santé ou autres correspondants afin d'obtenir les informations médicales nécessaires au suivi.
Identifier, documenter et signaler les événements cliniques (hospitalisations, complications, réinterventions, décès, etc.) conformément aux procédures de l'étude.
Relancer les patients afin de limiter les pertes de suivi et optimiser le taux de complétude des données.
Saisir les données dans l'eCRF et assurer la traçabilité de l'ensemble des contacts téléphoniques réalisés.
Suivi des autres études cliniques du service
Réaliser les appels téléphoniques de suivi des patients inclus dans les différentes études cliniques du service.
Recueillir les données de suivi conformément aux protocoles des études.
Relancer les patients afin de limiter les pertes de suivi et optimiser le taux de complétude des données.
Organiser et planifier les appels en fonction des échéances prévues par les protocoles.
Maintenir une relation professionnelle et bienveillante avec les patients et les différents interlocuteurs médicaux.
Saisir les données recueillies dans les eCRF.
Vérifier la qualité, la cohérence et l'exhaustivité des données collectées.
Participer au maintien de la qualité des données conformément aux exigences des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP).
Collaborer avec les médecins investigateurs, votre binôme ARC Investigateur et reste de l'équipe paramédicale.
Signaler toute difficulté de suivi ou tout événement nécessitant une prise en charge particulière.
Participer aux réunions de suivi des études lorsque nécessaire.
Contribuer au respect des délais de suivi et des objectifs de qualité des études cliniques.
Nous vous proposons :
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Un stationnement gratuit ou à 1€ la journée
Un CSE actif
Vous êtes titulaire d'une formation de secrétaire médicale
Vous disposez d'une expérience sur un poste similaire dans le domaine hospitalier
Organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) d'un excellent relationnel, vous savez gérer les priorités et travailler en équipe dans un environnement dynamique.
Vous maîtrisez les outils informatiques et faites preuve de discrétion ainsi que d'un grand sens de la confidentialité.