Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
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Au sein du département Affaires Réglementaires, vous rejoignez une équipe jeune et dynamique de 5 personnes et assurez la gestion d’un portefeuille produits défini.
Concrètement, vous :
Pilotez les activités liées à l’enregistrement et au maintien des AMM (stratégie réglementaire, dossiers d’enregistrement, variations et renouvellements)
Assurez le suivi des dossiers auprès des autorités compétentes
Vérifiez la conformité des annexes d’AMM et réalisez les articles de conditionnement associés
Élaborez et mettez à jour les référentiels réglementaires et les bases de données
Réalisez et suivez les dossiers de transparence et/ou de prix, et contribuez aux activités de pharmacovigilance
Participez à la veille réglementaire et à des projets transversaux en tant que référent(e) réglementaire
Diplômé(e) un Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé ou équivalent, vous justifiez idéalement d’au moins une première expérience en Affaires Réglementaires réussie au sein d'un laboratoire.
Reconnu(e) pour votre esprit d’équipe, votre dynamisme et votre sens de l’organisation, vous disposez de solides capacités de réflexion, d’analyse et de synthèse. Vous souhaitez aujourd’hui vous investir dans un environnement à taille humaine, au sein d’une équipe engagée, et contribuer à un projet porteur de sens.
Un anglais opérationnel ainsi qu’une maîtrise du Pack Office sont indispensables pour réussir dans ce poste.
Ce que nous proposons :
CDI - CADRE
RTT
Intéressement + Plan Epargne d'Entreprise
Tickets restaurant
Parcours d’intégration et formations tout au long de votre carrière
Perspectives d’évolution et de mobilité interne
Politique de cooptation attractive
Notre processus de recrutement :
Préqualification téléphonique avec la manager du poste
Entretien sur site avec la manager
Passation d’un bilan comportemental et débrief avec le service RH
Prise de références et proposition d’embauche
Guide candidat :
https://recrutement.lacooperativewelcoop.com/rejoindre/guide-du-candidat-a-lemploi/
Notre vision du recrutement
Chez nous, pas de clonage ni d’élitisme.
Nous recrutons avant tout des personnalités engagées, animées par l’envie d’apprendre, de transmettre et de contribuer à un projet utile au système de santé, dans un environnement inclusif, exigeant et bienveillant.